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2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

ンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イクスタンジ錠80mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ンター(以下「法 テラス」といいます。)(※)にご相談されている方が多いようで す。 また、具体的な費用についても、最寄りの弁護士会や法テラス のほか、…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3日 2 ビプレッソ徐放錠150mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩…

2021年10月2日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その3)について (PDF 85.9KB) pdf

下注用80mg アステラス製薬㈱ デガレリクス酢酸塩 平成24年6月29日 2 ゴナックス皮下注用120mg アステラス製薬㈱ デガレリクス酢酸塩 …

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

ージ等> ・アステラス製薬株式会社 ・アストラゼネカ株式会社 ・EAファーマ株式会社 ・エーザイ株式会社 ・MSD株式会社 …

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

ル200mg錠 アステラス製薬 先発品 佐賀県 佐賀県 溶出試験 日局 適 クエチアピンフマル酸塩 クエチアピン錠200mg「DSEP」 第一三共エスファ 後…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その7)について (PDF 79.2KB) pdf

ノテオ錠1mg アステラス製薬㈱ ミノドロン酸水和物 平成21年1月21日 17 ボノテオ錠50mg アステラス製薬㈱ ミノドロン酸水和物 平成23年7…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

ス錠100mg アステラス製薬㈱ セレコキシブ 平成19年1月26日 2 セレコックス錠200mg アステラス製薬㈱ セレコキシブ 平成19年1月26日 …

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

ージ等> ・アステラス製薬株式会社 ・アストラゼネカ株式会社 ・エーザイ株式会社 ・MSD株式会社 ・大塚製薬株式会社 …

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その8)について (PDF 75.0KB) pdf

ト錠300mg アステラス製薬㈱ ガバペンチン エナカルビル 平成24年1月18日 10 プロイメンド点滴静注用150mg 小野薬品工業(株) ホ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その5)について (PDF 80.0KB) pdf

ー錠2.5μg アステラス製薬㈱ ラモセトロン塩酸塩 平成27年5月26日 20 イリボー錠5μg アステラス製薬㈱ ラモセトロン塩酸塩 平成27年5月26…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

ル200mg錠 アステラス製薬 先発品 栃木県 国衛研 溶出試験 日局 適 クエチアピンフマル酸塩 クエチアピン錠200mg「DSEP」 第一三共エスファ 後…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その6)について (PDF 78.0KB) pdf

セル0.5mg アステラス製薬㈱ タクロリムス水和物 平成19年1月26日 15 プログラフカプセル1mg アステラス製薬㈱ タクロリムス水和物 平成1…

2021年8月16日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その1)について (PDF 95.0KB) pdf

ニス錠25mg アステラス製薬㈱ ミラベグロン 平成23年7月1日 12 ベタニス錠50mg アステラス製薬㈱ ミラベグロン 平成23年7月1日 …