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2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

錠0.25mg アステラス製薬株式会社 リナクロチド 平成28年12月19日 12 ナルサス錠2mg 第一三共株式会社 ヒドロモルフォン塩酸塩 平成29年3月…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

はできません アステラス製薬(株) 2023年3月 「テグレトール」と「テオドール」の販売名類似による 取り違えのご注意 サンファーマ(株) 田辺三…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

カプセル5mg(アステラス製薬株式会社)等 以下の報告を考慮し,妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険 性を上回ると判断される場合にの…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ンター(以下「法 テラス」といいます。)(※)にご相談されている方が多いようで す。 また、具体的な費用についても、最寄りの弁護士会や法テラス のほか、…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

伝子組換え) アステラス製薬(株) 令和6年6月12日 ビロイ点滴静注用100mg ネモリズマブ(遺伝子組換え)*8 マルホ(株) 令和6年6月11日 …

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

セル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル1mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

伝子組換え) アステラス製薬(株) 令和6年6月12日 ビロイ点滴静注用100mg ネモリズマブ(遺伝子組換え)*8 マルホ(株) 令和6年6月11日 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

,同錠50mg(アステラス製薬株式会社) ②スージャヌ配合錠(MSD株式会社) ③ジャディアンス錠10mg,同錠25mg(日本ベーリンガーインゲルハイム株式…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

グラ錠25mg アステラス製薬株式会社 イプラグリフロジンL-プロリン 平成30年12月21日 6 スーグラ錠50mg アステラス製薬株式会社 イプラグリフロ…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

ンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2 イクスタンジ錠80mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

徐放錠50mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩 平成29年7月3日 2 ビプレッソ徐放錠150mg アステラス製薬㈱ クエチアピンフマル酸塩…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

ージ等> ・アステラス製薬株式会社 ・アストラゼネカ株式会社 ・エーザイ株式会社 ・MSD株式会社 ・大塚製薬株式会社 …

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

ル200mg錠 アステラス製薬 先発品 栃木県 国衛研 溶出試験 日局 適 クエチアピンフマル酸塩 クエチアピン錠200mg「DSEP」 第一三共エスファ 後…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

ージ等> ・アステラス製薬株式会社 ・アストラゼネカ株式会社 ・EAファーマ株式会社 ・エーザイ株式会社 ・MSD株式会社 …

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

ス錠100mg アステラス製薬㈱ セレコキシブ 平成19年1月26日 2 セレコックス錠200mg アステラス製薬㈱ セレコキシブ 平成19年1月26日 …

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その7)について (PDF 79.2KB) pdf

ノテオ錠1mg アステラス製薬㈱ ミノドロン酸水和物 平成21年1月21日 17 ボノテオ錠50mg アステラス製薬㈱ ミノドロン酸水和物 平成23年7…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その6)について (PDF 78.0KB) pdf

セル0.5mg アステラス製薬㈱ タクロリムス水和物 平成19年1月26日 15 プログラフカプセル1mg アステラス製薬㈱ タクロリムス水和物 平成1…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その8)について (PDF 75.0KB) pdf

ト錠300mg アステラス製薬㈱ ガバペンチン エナカルビル 平成24年1月18日 10 プロイメンド点滴静注用150mg 小野薬品工業(株) ホ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その5)について (PDF 80.0KB) pdf

ー錠2.5μg アステラス製薬㈱ ラモセトロン塩酸塩 平成27年5月26日 20 イリボー錠5μg アステラス製薬㈱ ラモセトロン塩酸塩 平成27年5月26…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

ル200mg錠 アステラス製薬 先発品 佐賀県 佐賀県 溶出試験 日局 適 クエチアピンフマル酸塩 クエチアピン錠200mg「DSEP」 第一三共エスファ 後…

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