ン 96 ジフェテロール リン酸ジフェテロール 97 ジフェニドール 塩酸ジフェニドール 98 ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン ヨウ化ジ…
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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こしやすい状態，非ステロイド性消炎鎮痛剤等の血 中濃度上昇を起こす可能性がある薬剤の併用等）や中毒の初期症状が認められる場合には，血清リ チウム濃度を測定す…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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…… 3 ２．非ステロイド性抗炎症薬の心筋梗塞及び脳血管障害に係る 使用上の注意の改訂について………………………………………………………………………………
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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ウム），アル ドステロン拮抗剤（エプレレノン）又はカリウム製剤（塩化カリウム，グルコン酸カリウム， アスパラギン酸カリウム，ヨウ化カリウム（放射性ヨウ素によ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ルビン、 総コレステロールの有意な上昇等を認め、GPT や総ビリルビンの有意な上昇は 750 mg/kg/day 群の雌でもみられた。また、250 mg/…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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プ ロチリン、トルテロジン イミプラミン、プロパフェノン プロプラノロール、トラマドー ル トリミプラミン、ベンラ ファキシン パロキ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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.6* 本剤は、ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十 分に奏効しない場合に、以下に示す患者への投与を考慮すること。 5.7* 免疫グロブリン…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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ＴＧ）／ＨＤＬコレステロール／ＬＤＬコレステロール ／Ｎｏｎ-ＨＤＬコレステロール／血糖／HbA1c。 ＬＤＬコレステロールは、直接測定法による測定又は…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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成人） （1）ステロイド外用薬併用 国際共同第Ⅲ相試験（R668-AD- 1224試験） 3．臨床成績 承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示…
2023年10月16日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2KB） pdf
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ーマ株式会社 アビラテロン酢酸エステル 平成26年7月4日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて（昭和６１年１月２９日薬発第８２号薬務局長通知）の別…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制 剤が十分に奏効しない場合に限る）」を効能又は効果として製造販売承認し たところですが、本剤につ…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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ン 96 ジフェテロール リン酸ジフェテロール 97 ジフェニドール 塩酸ジフェニドール 98 ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン ヨウ化ジ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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ニウム臭化物／ビランテロールトリフェニル酢酸塩 平成26年7月4日 2 アノーロエリプタ３０吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物／…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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糖 尿病合併又はステロイド治療に対する忍容性に問題がある患者では週 20 mg）。第 9 サイクル以降は DEX の投与 を中止する。 6） 1サイクル…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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検査 血中コレステロール増加 1 (0.2) 1 (0.2) 0 24 (6.0) 1 (0.3) 0 血中クレアチニン増加 27 (6.7) 1 (0…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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成績を示す。なお、ステロイド外用薬（以下、「TCS」） については、本邦における分類を示す。 国内第Ⅲ相試験（M525101-01試験） 【試験…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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化学合成によりコレステロールや糖などの機能性低分子とコンジュゲー トされたオリゴヌクレオチドについても、ICH ガイドライン Q1 を参照して、安定性 を評…
2022年6月29日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について （PDF 93.0KB） pdf
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ｧｲｻﾞｰ㈱ ﾌｪｿﾃﾛｼﾞﾝﾌﾏﾙ酸塩 平成24年12月25日 24 ﾄﾋﾞｴｰｽ錠8mg ﾌｧｲｻﾞｰ㈱ ﾌｪｿﾃﾛｼﾞﾝﾌﾏﾙ酸塩 平成24年12月25…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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ス水和物、サルメ テロールキシナホ酸塩、シルデナフィルクエン酸塩（バイアグラ®）、タダラフィル （シアリス®、ザルティア®）、アルプラゾラム、デキサメタゾン…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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ルのために吸入 ステロイドを要する又は組み 入れ前 1 年以内に経口ステロ イドが処方されている者） ・65 歳以上の高齢者 ・悪性腫瘍 ・慢…
