づき、穿刺器具全体がディスポーザ ブル（単回使用のもの）を使用している場合については、台帳保存期間を別添の とおり改正することとした。 ガイドラインに係…
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2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないも の）を複数の患者に使用し、感染症の発生が疑われる事例が発生した。検体測 定室の事業を実施する者は、血液を…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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ディスポーザブル注射 ディスポーザブル注射 筒（針付き） 筒（針付き） …
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（新旧対照表） （PDF 115.5KB） pdf
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また、穿刺器具全体がディスポーザブルタイプ（単回使用の もの）のものが使用されている場合については、「採血の業務の 管理及び構造設備に関する基準」（平成 1…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(ⅵ) 携帯型ディスポーザブル注入ポンプの取扱いの有無 携帯型ディスポーザブル注入ポンプのうち、PCA 型を常時薬局内に在庫してい る場合又は速やか…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 携 帯 型 デ ィ ス ポ ー ザ ブ ル 注 入 ポ ン プ の 取 扱 い の 有 無 （ 新 設 ） （ ⅶ ） 小 児 の 訪 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（ⅵ） 携帯型ディスポーザブル注入 ポンプの取扱いの有無 （ⅶ） 小児の訪問薬剤管理指導の実 績の有無 （ⅷ） 医療的ケア児への薬学的管 理…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ョ ンのないようにディスポーザブルのピペットを使用するなどの対応が望 まれる。なお、検査後の対応は上記（ア）に準じて行う。 なお、血漿分画製剤の使用に…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーションのないようにディスポーザブルのピペットを使用するなど の対応が望まれる。なお、検査後の対応は上記（ア）に準じて行う。 ___ なお、血漿分画製剤の…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療機 器においてはディスポーザブル製品に限る）。治験計画届書等の提出されている計 画に記載されている数量を超えて輸入する場合、その超過分は、第７の 11 又…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（新旧対照表） （PDF 58.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とし、穿刺器具全体がディ スポーザブルタイプ(単回使用のもの)の場合は、５年間（それ 以外の場合は、20年間）適切に保管管理するものとする。 ア～エ …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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療機器 においてはディスポーザブル製品に限る）。治験計画届書等の提出されている計画 に記載されている数量を超えて輸入する場合、その超過分は、第７の 11 又…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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認めます(医療機器はディスポ ーザブル製品に限る)。交付予定数量の３割を超えて輸入する場合には、輸入確 認証(臨床試験用)を取得して輸入することになります。…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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また、穿刺器具全体がディスポーザブルタイプ（単回使用のもの）のも のが使用されている場合については、「採血の業務の管理及び構造設備に 関する基準」（平成 1…
