調査会の合同会議での議論を踏まえ，本救済制度においては，HPVワクチン接 種後に生じた症状について，健康被害を訴え請求された方に対して速やかに救済に係る審査を…
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2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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解促進について丁寧に議論されてきたところであるが、本ガイドラインは、これま での議論で検討されてきた医療情報の取扱いの内容を何ら変更するものではないとともに、…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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用の推進について議論を行った。 ○ 本とりまとめは、本部会における計 10 回にわたる議論の内容のうち、特 に法改正等による制度改正が必要と考え…
2025年2月14日
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） pdf
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現状・課題等について議論を行っ てまいりました。 今般、別添のとおりとりまとめを行い、厚生労働省 HP に公表しました。今 後、この内容を踏まえ、薬機法…
2024年7月22日
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf
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ググループ」 での議論等を踏まえ、「船員法施行規則第五十三条第一項に掲げる船舶に備え付ける 医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部を改正する告示」（…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ス事業者関連団体での議論等も踏まえ必要に応じて本ガイドライン の内容を見直すこともあり得る。 ５）マイナポータルとの連携 マイナポータルでは医療…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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する病原体についての議論を踏まえ、令和４年５月に 本ガイドラインの改正が再度行われた。 なお、本ガイドラインは一定期間ごとに見直しを行うこととする。 …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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する病原体についての議論を踏まえ、令和４年５月に 本ガイドラインの改正が再度行われた。 なお、本ガイドラインは一定期間ごとに見直しを行うこととする。 …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
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る遡及調査についての議論も行われた。 薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和４年度第１回安全技術調 査会において、上記の議論を踏まえた「血液製剤等…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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会安全対策調査会にて議論が行われた結果、新規格 製品への切替えを促進することが基本であるものの、新規格製品の使用が困難 なケースも認められることを踏まえ、当…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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用する仕組みについて議論されおり、中 間取り纏め案としても報告された 1)。 治験と特定臨床研究は、それぞれが遵守 する法律の規定により、作成すべき書…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症の発生を踏まえたイベント開催の取扱い等について （PDF 102.2KB） pdf
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２ 月 19日）で議論を行い、昨日の記者会見において、厚生労働大臣からイベントの開催 の取扱い等についての考え方を、別紙のとおり示しました。 つきまして…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ＆ pdf
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後専門家も交え て議論が必要であるが、事務連絡による時限的・特例的な取扱いの趣旨を踏まえる と、院内感染のリスクが低減され、患者が安心して医療機関の外来を受…
2021年6月28日
歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特 pdf
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後専門家も交え て議論が必要であるが、事務連絡による時限的・特例的な取扱いの趣旨を踏まえる と、院内感染のリスクが低減され、患者が安心して医療機関の外来を受…
2021年6月30日
緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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内在 庫等について議論することで、より現実に即した供給体制を実現できるよ う取り組んでいる。 ○血液製剤使用適正化方策調査研究事業の取組 …
2021年6月30日
「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 （ pdf
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いて、関係 業界と議論してもよいのではないか。 ＜参考＞各店舗の取り組み例 ○声かけ 咳止めのシロップを２本購入する方がいた。頻度が割…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について （P pdf
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とし、演習はグループ討議形式で行うこと」としている ところである。感染予防の観点から、講義及び演習を情報通信機器を用いた方 法により実施しても差し支えないこ…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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疑義の妥当性について議論・判断を行った。疑義が妥 当と判断された報告については、報告の取り扱い（企業への指導対象としての使用、 企業名・医薬品名がわからない…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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事業の進め方について議論した。 ・県薬剤師会学術大会等における本事業についての事業報告や薬剤師会ホームページ等へイ ベント告知や開催結果の掲載等により本事…
2021年6月30日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」の施行に伴う pdf
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機器制度部会における議論を踏まえて検討した結果、別紙の成分は、医師 の処方箋又は指示によらない個人の自己使用によって健康被害や乱用につなが るおそれが高いと…
