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2022年9月9日

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF 101.9KB) pdf

ゼビュディ点滴静注液 500mgの使用期限の取扱いについて 平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 ゼビュディ

2023年3月7日

ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて (PDF 122.1KB) pdf

ゼビュディ点滴静注液 500mgの使用期限の取扱いについて 平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 ゼビュディ

2023年3月8日

ディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について (PDF 295.8KB) pdf

ディオガルダーゼカプセル 500mgの有効期間の延長について 放射性セシウム体内除去剤並びにタリウム及びタリウム化合物解毒剤…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延 pdf

ィニル製剤 (モディオダール錠 100mg)の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「モダフィニル製剤(モディオダール錠 …

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

ス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

0% 27 ケレンディア錠10mg/20mg 17 ラジカット内用懸濁液2.1% 10 注1)本事業における「新規収載医薬品」とは、報告された事例の発生月…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

0% 27 ケレンディア錠 10mg/20mg 17 ラジカット内用懸濁液 2.1% 10 注)2024年7月時点で販売されている規格全てを記載した。 …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

No.147 ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について 通知番号:薬生薬審発0228 第12号 通知年月日:令和5年2月28日 …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

No56 ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月1日 ゼビュディ点滴静注液500mgの…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について (PDF 166.2KB) No.62 通知番号:薬生薬審発0221第1号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について (PDF 74.3KB) No.55 通知番号:ー通知年月日:令和2年7月29日…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

コチラ PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手 できます。 厚生労働省、PMDAからの安全性に関する必須情報をメールで配信 しています。登録…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

2007)をキースタディに選定した。本試験では、蝸牛の中低周波 領域にあるコルチ器の外有毛細胞の消失が最低用量である 200 ppm以上から確 認されたため…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

薬 バップフォーレディ プロピベリン塩酸塩 ※1ユリレス ※1:令和7年1月23日時点で未発売 ※2:令和6年に承認整理 要指導医薬品一覧-1 (令…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

1月21日 ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取り扱いについて (PDF 95.6KB) No122 通知番号:薬生薬審発0120第1号 通知年…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

申請:「フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について」(令和3年4 月 26日付け薬生発 0426第5号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)に規定す…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

36 クラウドファンディングや募金によって臨床研究を実施する場合は「特定臨床研 究」に該当するか。 (答) 募金等の参加者に、当該特定臨床研究におい…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

皮膚のかゆみ等 ディート(1件) 鼻・喉の痛み メントール・アルコール系溶剤(1件) 皮膚のかゆみ ● 除菌剤に関する健康被害事例(報告件数 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

コチラ PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手 できます。 厚生労働省、PMDAからの安全性に関する必須情報をメールで配信 しています。登録…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

は、書類の郵送、電子ディスクの郵送、通信 回線による電子送信等、様々な方法が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 …

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