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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

推進に向けて取り組んでいる姿をご理解いただければ幸いに存じま す。 本事業の参加薬局数は、2023年12月末には47,169施設となり、全国の7割を超える薬…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

を除く。 2.コデイン。ただし、外用剤を除く。 3.ジヒドロコデイン。ただし、外用剤を除く。 4.ジフェンヒドラミン。ただし、外用剤を除く。 5…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

5日 2.コデイン。 ただし、外用剤を除く。 5日 3.ジヒドロコデイン。 ただし、外用剤を除く。 5日。ただし、かぜ薬としての効能…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

通経費を 盛り込んでいる。 6 4 流通当事者間で共通して留意する事項 (1)返品の扱い ○ 品質の確保された医薬品の安定供給、不動在庫…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

審査管理課長通知)等で いう「被験者の募集手順(広告等)」に該当するものであり、これに関する資 料は治験審査委員会における審査の対象となるので留意すること。…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

Q2 本Q&AのQ1でいう「患者団体等の製薬企業から独立した中立的立 場の団体」とはどのような団体か。 A2 製薬企業から独立した中立的な立場から、…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

果、3ロットの両製剤でいずれの項目も承認規格に適合するこ とを確認しました。 表 1.ロットの詳細 アエントリペンタート静注 1055mg …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月9日【通知】 コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) (PDF 65…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

に点検報告が済 んでいない医療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日(日)を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ここでいう直接の容器又は直接の被包には、いわゆる内袋(PTPシート 等)は含まれないこと。 また、「要確認」等の文字は黒枠の中に黒…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

の福利厚 生事業等でいわゆるカタログ販売を行っている場合に、購入希望者が自身 の家族の分を含めて複数人数分の購入を希望する場合、新薬機法第 36条の 11…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

ここでいう直接の容器又は直接の被包には、いわゆる内袋(PTPシート 等)は含まれないこと。 また、「要確認」等の文字は黒枠の中に黒…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ェドリン ・ コデイン ・ ジヒドロコデイン ・ ジフェンヒドラミン ・ デキストロメトルファン ・ プソイドエフェドリン ・ ブロモバ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

た対策 に取り組んでいくともに、OTCとしての販売状況の実態を販売後もモニターしていく。 • 薬局等と関係機関の地域連携については、薬剤師からのアプローチの…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

積極的に取り組 んでいる姿勢を対外的に明らかにすること。 7.責任体制の明確化と患者・利用者窓口の設置等 医療・介護関係事業者は、個人情報の適正…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

る媒体の多様化が進んでいることに鑑み、本基準が媒体を問わず 適用されることを明示したものである。 第3(広告を行う者の責務) 1.医薬品等の広告…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

抱えながら生活を営んでいるという困難な状況に思いをいたすと、我ら は、人道的観点から、早急に感染被害者の方々を投与の時期を問わず一 律に救済しなければならな…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

履歴の管理が一層進んでいくことが期 待される。 5 (3)電子署名の活用 医師・歯科医師は、患者に交付する処方箋に、患者の氏名、年齢、…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ェン 71 コデイン リン酸コデイン 72 コリスチン 硫酸コリスチン 73 コルチゾン酢酸エステル 酢酸コルチゾン 74 サザピリン …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

製造販売業及び製造業でいえば、第 23 条の 2 の 15 の 2 第 2 項及び第 4 項の記録のことでよいでしょうか。 Ⓒ2021 The Jap…

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