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厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Trials） 「非特定臨床研究」：法第２条第２項に規定する特定…

情報収集等事業の事例データベース等 から事例を引用しているものもあり、薬局や医療機関から報告された事例が活用されている。 図表Ⅴ－３　2023年に提供された…

ている各種化学物質のデータベース類を活用 し、使用する化学物質の有害性情報を徹底して収集することや、製品使用時のばく露を 想定し、健康被害を生じない設計を行…

療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含めて検討した結果， 厚生労働省は安全対策措…

や、従業者が個人情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個人情報保護法に基づきいかなる責任を負うの…

における副作用等報告データベースに登録された症例で因果関係 が否定できないもの。 〈硝子体内投与：硝子体手術時の硝子体可視化〉における眼内炎関連症例 ３例…

（１）個人情報データベース等（法第１６条第１項）、個人情報取扱事業者（同条第２項）、 個人データ（同条第３項）、保有個人データ（同条第４項） …

品、医療機器等の製品データベースへの商品コード等の登録義務化 ○ 医薬品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の品質不良 等による保健衛生上の危…

らに平均 82.7 dB (A) の騒音（20年間の累積騒音暴露）にも暴露された 246 名の労働者の 78.4%に、25 dB 以 上の聴力低下がみられた…

する医療・介護関係のデータベースや民間企業等が保有するデータ ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報…

における副作用等報告データベースに登録された症例†。 ①30例（うち死亡０例） ②０例 ③44例（うち死亡１例） ④３例（うち死亡０例） ⑤21例（う…

（４）承認事例公開DBの充実化 https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review- i…

情報提供 ① データベース等の構築 国内外の健康食品等に関する健康被害事例、研究報告、文献、販売禁止等 の規制に関する情報等の情報を収集・分析し、…

厚生労働省が整備するデータベース （臨床研究提出・公開システム。以下「jRCT」という。）に臨床試験情報が登録 されている場合及び人を対象とする生命科学・医…

したり、オンラインのデータベースに登録、記録 したりすることを可能にするもの（経時的表示や統計処理をした数値 の表示を含む。） ②スポーツのトレーニング…

に基づくデータ修正、データベース管理を 行った。さらに、データセンターは入力され たデータを元にモニタリングのための資料 を作成し、統計解析のための解析用…

できるように連携するデー タベースには、商品の網羅性や収載されている情報の正確性等が求められる。多 くの一般用医薬品等の情報を収載し、タイムリーに情報が更新…

以下のような病院内のデータベース等の中から、副作用報告に該当 する症例を抽出し、当局（ＰＭＤＡ）に報告する場合に活用できるように検 討することが望ましい。 …

内容が公開されているデータベースに当該 臨床研究に係る臨床研究計画を登録し、さらに、臨床研究の終了後に研 究実績を公表すること。 （３）未承認医薬品等の…

人 情報等を除き、データベースに入力する。厚生労働省はデータベースの情報をリ アルタイムで共有する。また、ＰＭＤＡは報告された情報の整理を行い、一定期 間…