方針の策定及び教育・訓練を含む情報セキュリティ対策を推進 することです。情報セキュリティ対策の実効性を確保するために、経営層が医療情報シ ステム安全管理責任…
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ための十分な教育及び訓 練」とは、具体的にはどのような教育及び訓練が該当するか。 （答） 例えば、臨床研究中核病院が実施する臨床研究に従事する者を対…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理的な問題 教育訓練のなされ方 1,441 設備機器等の管理 378 薬局内のルールや管理の体制・仕方 3,438 薬局内の風土・雰囲気 499 そ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 設備機器等の管理 155 薬局内のルールや管理の体制・仕方 1,557 薬局内の風土・雰囲気 209 その他…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務に関する研修及び訓練の機会の提供その他必要な援助を行うものとし、 都道府県は、これらの援助を行うよう努めるもの等とする。（医療法第 30 条の 12 の…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、「必要に応じた教育訓練に係る便宜を図るよう努め なければならない」とされていることを踏まえ、個人情報の取扱いに係る教育研修の 実施に配慮する必要がある。 …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
責任役員に対する教育訓練及び評価は代表取締役が⾏わなければならないものか︖ また、責任役員 が代表取締役のみの場合はどう考えるべきでしょうか。 A30) …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用できるように、教育訓練を定期的に実施する。システムが利用できなくなるこ とを想定して、障害時マニュアルや伝票運用マニュアルを準備しておく。教育訓練の結果、必…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
きているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡体制…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に検討し、十分な教育訓練を実施した後、 本剤投与による危険性と対処法について患者が理解 し、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、 医師の管理指導の…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に対して適切な教育、訓練及 び指導をすること。 討し、患者に対して適切な教育、訓練及び指導をするこ と。 参考文献） アトピー性皮膚炎診療ガイド…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方針の策定及び教育・訓 練を含む情報セキュリティ対策を推進することです。なお、小規模な薬局の場合に は、薬局の管理者が、システム管理責任者やシステム運用担当…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事する者に対して教育訓練を継続して行うこと。なお、 教育訓練の実施に当たっては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して適切な教育、訓練及び指導をすること。 （新設） 11ページ 5) 頭痛の診療ガイドライン作成委員会（編）. 日 本神経学会・日本頭痛学会…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して 適切な教育、訓練及び指導をすること。 （新設） 14ページ 6) 頭痛の診療ガイドライン作成委員会（編）. 日 本神経学会・日本頭痛学…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して十 分な教育、訓練及び指導をすること。 8. 自己投与は 4 週間に 1 回投与の場合のみとし、 オートインジェクターを用いること。 …
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 （７）当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対応とな ることから、…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 設備機器等の管理 234 薬局内のルールや管理の体制・仕方 2,097 薬局内の風土・雰囲気 278 その他…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法について十分な教育訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与でき ることを確認した上で、医師の管理指導のもとで実施すること。 ・ すべての器具の安全な廃棄方…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
康な人の運動におけるトレーニングの効果・効率の向上や運動強度の 管理目的に血中酸素飽和度を測定し、記録するプログラム（心不全等の 患者の運動療法・リハビリテ…
