性が確認されて いないため、DPP-4阻害剤とは併用しないこ と。 ii. 疑義照会や処方医への情報提供を行うと判断した情報 疑義照会や処方医への情報提…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては機構では回答できないため、以下のＵＲＬ の診療報酬に関する照会先へ問合せいただくよう、併せて周知方お願いいたし ます。 ※診療報酬に関する照会…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ら聴取した症状が合わないため、医療機関に処方内容を確認すること を患者に伝え、調剤室に戻った。その際、他の薬剤師から薬剤を交付する患者が違うこ とを指摘され…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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明示的に規定されていないため、上述のような事案に際し、十分に対応できて いない実態があったことから、検疫所長等に移送の権限がある旨、明確に規定す ることとす…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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が皮膚障害を悪化させないために必要である。 3Justin Chan, Sina Rabi, and Brandon L. Adl…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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切事例 《変更がないため省略》 ２．家庭用電位治療器 《イラスト及び変更がない箇所は省略》 (1) 家庭用電位治療器の概要 家…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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とで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 ２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲 医薬監第 148 号（平成 10 年 …
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方箋の発行が行え ないため、紙の処方箋を発行する。 一般的には、薬局では、既に発行された電子処方箋を薬局で処理しようとしても その取得ができなくなるため…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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救済制度の存在を知らないために請求に至らない方がいることと思われます。 一方，医療関係者における認知率は「知っている」62.0%，「聞いたことがある」22.…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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匿名加工情報に該当しないため、注意が必要である。 匿名加工情報の加工基準等については、仮名加工情報・匿名加工情報ガイドラインを 参照のこと。 なお、法…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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の詳 細が確認できないため、本評価での評価値導出の根拠試験としては採用しなかった。参考 に、日本産業衛生学会（2014）における記載に基づく試験結果以下に示…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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品・原薬の輸入ができな いため、新薬の研究開発や製造所変更のために必要な試験研究が妨げられ、 医薬品の供給に悪影響を及ぼしうることから、違反後２年以内の者で…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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するだけでは対応できないため、当該更新申請を行う前に、 変更事項欄に責任役員及び欠格条項を、「変更前」欄に令和３年７月 31日時点の 業務を行う役員（Ａ氏）…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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求事項を包含できていないため、現⾏の QMS 体制に加え、不⾜分（例えば、広告関係、承認・認証申請に関する業務など Q10 参照）の組織体制の構築 などが必…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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に該当しないとは限らな いため、生体試料の採取の状況等を踏まえつつ、個別具体的に判断する必要があ る。 なお、患者の疾病やその治療の内容、転帰、予後等を…
2023年10月16日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては機構では回答できないため、以下のＵＲＬ の診療報酬に関する照会先へ問合せいただくよう、併せて周知方お願いいたし ます。 ※診療報酬に関する照会…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方箋の発行が行え ないため、紙の処方箋を発行する。 一般的には、薬局では、既に発行された電子処方箋を薬局で処理しようとしても その取得ができなくなるため…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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該改訂は軽微変更ではないため、変更した 最新のＲＭＰを総合機構に提出すること。なお、当該改訂時のＲＭＰの変更の履 歴欄の「変更理由」には「患者への薬剤提供等…
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
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・「忙しくて時間がないため病院に行けない人へ」 ・「時間の節約になる」 ・「医療用医薬品をいつでも購入できる」 ・「病院にかかるより値段が安くて済…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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安全性が確認されていない ため、対象としておりません。 Q.9 妊婦・授乳婦には使用可能か。 妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上…
