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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

/HD 43 アポハイドローション20% 27 ケレンディア錠10mg/20mg 17 ラジカット内用懸濁液2.1% 10 注1)本事業における「新規収…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

インは多数あり、質の高い情報を収集するため には信頼できるポータルサイトの利用が重要である。また、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験の…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

品や医療ニーズの高い医薬品の日本への早期上市」、「医薬品の安定供給」 を確保する観点から、流通や薬価制度、産業構造の検証などの幅広い議論 が行われ、令和…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

が少ない選 択性の高い Naチャネル遮断薬として位置づけられているため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

(中略)信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセスすることを可能とする方策」について検 討し、所要の措置を講ずることとされています。 これを踏まえ、…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

照薬より有効性が高いという結果が示されました」等) ・個別ページ(※)への直接のリンクを設定する(本Q&AのQ1~Q4 の取扱いにより、患者団体等の会…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

、研究用として妥当とはい えない、又は、一般の消費者が使用することを想定していると考えられるこ とから、(「研究用」等と称していることのみを理由に体外診断用…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

つ、イオン強 度が高いフラグメントイオンを適切に選択す る。 (3) 試薬、標準液等 ア アセトン 日本産業規格試薬特級を用いる。 イ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

リンガーインゲ ルハイム(株) 令和7年11月12日ヘルネクシオス錠60mg ヌシネルセンナトリウム バイオジェン・ジャパン (株) 令和7年11月12日…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

あわせて、緊急性の高い医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道が ありましたが、これにより医療機器等の流通に混乱が生じることを避け、必要 な医療資源を…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

の製品を頭髪に使ってはいけません‐ 1.目的 ヘアカラーリング製品は、酸化染料などを含み医薬部外品に該当する染毛剤と、顔料や染料 などを含み化粧…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

又は認知症のリスクが高いと判断される  以下のいずれかの合併症を有する  悪性新生物  てんかん  精神疾患(鬱病、双極性障害、統合失調…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

死亡に至った有害事象はいずれの群でも認められなかっ た。いずれかの群で 20%以上に認められた有害事象を表 3に示す。 表 3 いずれかの群において…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

) 皮膚炎の活動性が高い部位に対してトリアムシノロン0.1%クリーム(又は同程度の効力のTCS、本邦の分類ではミディアム~スト ロングクラスに相当する)を1日…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

・腹部手術の既往又はイレウスの既往のある患者 ・高齢者 (略) 3)下記に該当する患者に対する投与の必要性は、慎重に判断す ること。 ・重症…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

糖尿病の発症リスクが高 いと考えられる患者に対して適用すること。  本剤投与中は食事療法・運動療法を継続すること。また、定期的に体重、 血糖、血圧、脂…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

なお、緊急性の高い医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道がありました が、これにより医療機器等の流通に混乱が生じることを避け、必要な医療資源を適切…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

者等の重症化リスクの高い患者等の容体の急変等を迅速に把握 し、迅速に医療につなげる観点から、第二種協定指定医療機関その他医療機関、 地域の医師会又は民間事業…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

つ 質 の 高 い 医 療 提 供 体 制 を 構 築 す る た め の 医 療 機 関 等 の 提 供…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

連 性 が 高 い と 認 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

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