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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について (PDF 55.5KB) No.18 通知番号:薬生薬審発0507第3号通知年月日:令和2年…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No70 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例② 第75回報告書 退院前後の処方間違いに関連した…

2023年3月7日

ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて (PDF 122.1KB) pdf

用 期限が外箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使 用されているところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…

2023年3月8日

「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf

で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで 参考 す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

mg/11mL 1バイアル (ストッパー付) 30mL中 1バイアル (ストッパー付) 3mL中 1バイアル (ストッパー付) 11mL中 …

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで密栓する…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで密栓する…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

溶液を抜き取った後のバイアルは、室温(25℃まで)で最大 16時間、又は 2~8℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 に…

2022年9月9日

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF 101.9KB) pdf

用期限が外 箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されて いるところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…

2022年12月7日

エバシェルド筋注セット の使用期限の取扱いについて (PDF 100.8KB) pdf

で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬は、貴重…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その7)について (PDF 81.7KB) pdf

6 メロペン点滴用バイアル0.25g 大日本住友製薬㈱ メロペネム水和物 平成25年12月20日 7 メロペン点滴用バイアル0.5g 大日本住友製薬…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

発する薬剤(禁注射のバイアル等) ○ 小包装品等の採用 ・ 充填ミスを防止するため、充填の必要のない包装品を採用(散剤・注射剤等) (…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について (PDF 82.3KB) pdf

ピアクタ点滴静注液バイアル150mg 塩野義製薬㈱ ペラミビル水和物 平成22年1月13日 11 モディオダール錠100mg アルフレッサ ファー…

2021年8月16日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

いずれの場合にも箱、バイアルに記載 の最終有効年月日(LOT/EXP 欄に記載された年月)までに使用すること。 3.その他留意事項について 本…