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用歴 ・「自動車やバイクを運転する」と記載があった。 ・職業が配送業であることが記載されていた。 ・ 副作用歴にタリオン錠の服用による眠気の記載があること…

制度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告…

環境について何かアドバイスを行った場合は，その内容を簡単に記入しておく。 12 １…

バール錠200mg（バイエル薬品株式会社） 薬 効 分 類 等 その他の腫瘍用薬 効 能 又 は 効 果 〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇切除不能…

道府県が負担しなければ いけないことを規定した上で、国がその 3/4 を補助することとする。（感染症法 第 44 条の４の３、第 51 条の３、第 58 条…

等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について （PDF 61.7KB） No70 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年9…

ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について （PDF 55.5KB） No.18 通知番号：薬生薬審発0507第3号通知年月日：令和2年…

妥当性を検討しなければいけない か。 （答） 認定委員会は、提出された総括報告書について、研究計画書やその時点における医 学的知見に照らして、矛盾…

月20日 3 オニバイド点滴静注４３ｍｇ 日本セルヴィエ株式会社 イリノテカン塩酸塩水和物 令和2年3月25日 4 アドセトリス点滴静注用５０ｍｇ 武田薬品…

すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速…

医化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生…

（５％・500m １バイア １バイア ○ 体 液 用 壮薬 l） ル ル 薬 血 液 ・ 止血剤 止血剤 ５管 ５管 ○ 体 液 用…

ビス吸入液１０μｇ バイエル薬品株式会社 イロプロスト 平成26年3月31日 10 ノベルジン錠２５ｍｇ ノーベルファーマ株式会社 酢酸亜鉛水和物 平成30年…

テン 129 バイモ 130 ハクセンヒ ハクセンピ 131 ハゲキテン。ただし、外用剤を除く。 ハゲキ、ハゲキニク 132 ハゴシ。ただし…

ーガ皮下注用30mgバイアル スソクトコグ　アルファ（遺伝子組換え） 武田薬品工業（株） 令和６年６月10日 オビザー静注用500 組換えＲＳウイルスワ…

別 器 77 バイブレーター 中 分 類 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 定 義 《変更がない為省略》 使用目的又は効果 《変更が…

ーガ皮下注用30mgバイアル スソクトコグ　アルファ（遺伝子組換え） 武田薬品工業（株） 令和６年６月10日 オビザー静注用500 組換えＲＳウイルスワ…

： プレバイミス錠 240mg、同点滴静注 240mg 令和 14 年３月 16 日まで MSD 株式会社 小児に対する用法・用量設定及…

すること。 ※１バイタルサインの 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※２・がん患者の薬物療法…

セイショウ 全草 バイケイソウ属 コバイケイソウ/シュロソウ/バ イケイソウ 全草 バイモ アミガサユリ 鱗茎 ハクシジン 種子 ハクセンピ 根皮 …