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2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

(5%・500m 1バイア 1バイア ○ 体 液 用 壮薬 l) ル ル 薬 血 液 ・ 止血剤 止血剤 5管 5管 ○ 体 液 用…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について (PDF 55.5KB) No.18 通知番号:薬生薬審発0507第3号通知年月日:令和2年…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について (PDF 61.7KB) No70 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

道府県が負担しなければ いけないことを規定した上で、国がその 3/4 を補助することとする。(感染症法 第 44 条の4の3、第 51 条の3、第 58 条…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

医化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

2 型炎症に関連するバイオマーカー(血中好 酸球数、FeNO、血清中総 IgE 等)の値が高い場合は本剤の有 効性が大きい傾向にある一方で、低い場合には本剤…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

テン 129 バイモ 130 ハクセンヒ ハクセンピ 131 ハゲキテン。ただし、外用剤を除く。 ハゲキ、ハゲキニク 132 ハゴシ。ただし…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

(年) ほぼ横ばい 検挙人員 過去最大 検挙人員 推移 現状及び課題 ○ 現行法で麻薬成分ではないカンナビジオール(CBD)自体の規制や製品中…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

N1「KMB」 KMバイオロジクス株式会社 沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) 平成22年10月27日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(…

2022年9月9日

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF 101.9KB) pdf

用期限が外 箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されて いるところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

射液40mg/mL バイエル薬品㈱ アフリベルセプト(遺伝子組換え) 平成24年9月28日 9 アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL バイエル…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

患者の希望に応じたデバ イスやネットワークに対応できるよう配慮すること。 (5)薬剤師に必要な知識及び技能の確保 オンライン服薬指導の実施に当…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

された狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する) ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

イルス感染症対策アドバイザリーボード(令和4年8月 31 日)の資料 では、オミクロン株の BA.2 系統の流行から、BA.5 系統が主流となり、置き換わった…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

場合はどのようにすればいいか。 A15-2 機構のホームページにおけるバージョン違いの電子化された添付文 書又は過去版の電子化された添付文書の掲載機能を活…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

セイショウ 全草 バイケイソウ属 コバイケイソウ/シュロソウ/バ イケイソウ 全草 バイモ アミガサユリ 鱗茎 ハクシジン 種子 ハクセンピ 根皮 …

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

テスト「ニチレイバイオ」 株式会社ニチレイバイオサイエンス 2 クイックナビ-Flu+COVID19 Ag デンカ株式会社 3 エスプライン S…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

ようなことに留意すればいいですか。 A 簡易課税制度を適用している場合は、インボイス制度の実施後も、インボイスを保 存しなくても仕入税額控除を行うこ…

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