用歴 ・「自動車やバイクを運転する」と記載があった。 ・職業が配送業であることが記載されていた。 ・ 副作用歴にタリオン錠の服用による眠気の記載があること…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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道府県が負担しなければ いけないことを規定した上で、国がその 3/4 を補助することとする。（感染症法 第 44 条の４の３、第 51 条の３、第 58 条…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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妥当性を検討しなければいけない か。 （答） 認定委員会は、提出された総括報告書について、研究計画書やその時点における医 学的知見に照らして、矛盾…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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月20日 3 オニバイド点滴静注４３ｍｇ 日本セルヴィエ株式会社 イリノテカン塩酸塩水和物 令和2年3月25日 4 アドセトリス点滴静注用５０ｍｇ 武田薬品…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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すること。 ※１バイタルサインの 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※２・がん患者の薬物療法…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ーガ皮下注用30mgバイアル スソクトコグ アルファ（遺伝子組換え） 武田薬品工業（株） 令和６年６月10日 オビザー静注用500 組換えＲＳウイルスワ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ーガ皮下注用30mgバイアル スソクトコグ アルファ（遺伝子組換え） 武田薬品工業（株） 令和６年６月10日 オビザー静注用500 組換えＲＳウイルスワ…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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ビス吸入液１０μｇ バイエル薬品株式会社 イロプロスト 平成26年3月31日 10 ノベルジン錠２５ｍｇ ノーベルファーマ株式会社 酢酸亜鉛水和物 平成30年…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
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： プレバイミス錠 240mg、同点滴静注 240mg 令和 14 年３月 16 日まで MSD 株式会社 小児に対する用法・用量設定及…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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別 器 77 バイブレーター 中 分 類 家庭用マッサージ・治療浴用機器及び装置 定 義 《変更がない為省略》 使用目的又は効果 《変更が…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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テン 129 バイモ 130 ハクセンヒ ハクセンピ 131 ハゲキテン。ただし、外用剤を除く。 ハゲキ、ハゲキニク 132 ハゴシ。ただし…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について （PDF 61.7KB） No70 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年9…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について （PDF 55.5KB） No.18 通知番号：薬生薬審発0507第3号通知年月日：令和2年…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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環境について何かアドバイスを行った場合は，その内容を簡単に記入しておく。 12 １…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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制度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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バール錠200mg（バイエル薬品株式会社） 薬 効 分 類 等 その他の腫瘍用薬 効 能 又 は 効 果 〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇切除不能…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
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Ｎ１「ＫＭＢ」 ＫＭバイオロジクス株式会社 沈降インフルエンザワクチン（Ｈ５Ｎ１株） 平成22年10月27日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて（…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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(年) ほぼ横ばい 検挙人員 過去最大 検挙人員 推移 現状及び課題 ○ 現行法で麻薬成分ではないカンナビジオール（CBD）自体の規制や製品中…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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医化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速…
