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2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

分割調剤については、多様なケースを設定することによ る混乱を避けるため、紙の運用とし、電子処方箋による運用は行わないこととして いる。 (5)リフ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

及により、広告手法も多 様化してきているが、広告での説明内容・不備によって医療機器の使用目的、使用方法、安全性 について誤解を与えるものであってはならない。…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には 製造事業者等の責任の下で確保されるべき…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

イチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であることを踏まえ、輸出用医薬品に係る定…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない学部・学科を卒業した者でも、毒物劇物取扱責任者の業務を 遂行する上で十分な知識…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

とい う。)は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

等」という。)は多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

これから始める地域の多様な主体(自治体、保険者、 医師会、病院関係者、診療所関係者、薬剤師会、薬局関係者、看護関係者、介護関係者、 学識経験者等)のために、…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

連携して製品化までの多様な道筋(2段階承認、一般向けSaMD)を明確化し、薬事承認・保険適用 までの予見可能性の確保につなげる。 日本発プログラム医療機器の…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

分割調剤については、多様なケースを設定することによ る混乱を避けるため、紙の運用とし、電子処方箋による運用は行わないこととして いる。 (4)リフ…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

のほか、地域における多様な薬剤師サービス(注)について、地域の薬剤師会等 の関係者が情報収集・提供を行っている場合には、当該情報も紹介する。 (注)例えば…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

運動障害を中心とする多様な症状 7 その他の反応 1 アナフィラキシー 2 血小板減少性紫斑病 3 無菌性髄膜炎(帯状疱疹を伴うもの) 4 その他の反…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

の運 用開始時点で多様なケースを設定することによる混乱を避けるため、当面は紙の運 用とし、電子処方箋による運用は行わないこととしているが、今後、電子処方箋の…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

就業時間に関しては、多様な 勤務状況を踏まえ、前記の条件を満たさない場合でも、過去5年間の うち、月当たりの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算し …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

種の外部接続機器等の多様化、高度化等とも相まって、様々な仕様、使 用目的のものが日々開発されている。そのため、本ガイドラインで対象 とするプログラムの考え方…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

サイバー攻撃の手法の多様化・巧妙化、情報セ キュリティに関するガイドラインの整備、地域医療連携や医療介護連携等の推進、クラウ ドサービス等の普及等に伴い、医…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

とにより、収集事例の多様化を図ることにした。 また、本事業が適切に実行されることを担保するため、モニター医療機関の所在する地 域・特性等については秘匿情報…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

は、速効性を期待した多様の医薬品が使用されるため、常に使用状況を把握し、副作 用発現に留意して患者の状態を確認する ・副作用を把握するためにバ…

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

り巻く環境が複雑化・多様化する近年においては、妊娠 中から子育て中の親子とその家族が、主体的に自らの健康に関心を持つとともに、 お互いを支え合い理解し合える…

2021年6月30日

要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報提供について (PDF 303.7KB) pdf

の提供に関 連する多様な問題に関係府省庁が対応するため、健康・医療戦略推進本部の下に 「訪日外国人に対する適切な医療等の確保に関するワーキンググループ」が設…

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