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2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

とい う。)は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

等」という。)は多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

これから始める地域の多様な主体(自治体、保険者、 医師会、病院関係者、診療所関係者、薬剤師会、薬局関係者、看護関係者、介護関係者、 学識経験者等)のために、…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

分割調剤については、多様なケースを設定することによ る混乱を避けるため、紙の運用とし、電子処方箋による運用は行わないこととして いる。 (4)リフ…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない学部・学科を卒業した者でも、毒物劇物取扱責任者の業務を 遂行する上で十分な知識…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

の運 用開始時点で多様なケースを設定することによる混乱を避けるため、当面は紙の運 用とし、電子処方箋による運用は行わないこととしているが、今後、電子処方箋の…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

就業時間に関しては、多様な 勤務状況を踏まえ、前記の条件を満たさない場合でも、過去5年間の うち、月当たりの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算し …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

種の外部接続機器等の多様化、高度化等とも相まって、様々な仕様、使 用目的のものが日々開発されている。そのため、本ガイドラインで対象 とするプログラムの考え方…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

サイバー攻撃の手法の多様化・巧妙化、情報セ キュリティに関するガイドラインの整備、地域医療連携や医療介護連携等の推進、クラウ ドサービス等の普及等に伴い、医…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

連携して製品化までの多様な道筋(2段階承認、一般向けSaMD)を明確化し、薬事承認・保険適用 までの予見可能性の確保につなげる。 日本発プログラム医療機器の…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

べき時間に関しては、多様な勤務状況を踏まえ、前記 の条件を満たさない場合でも、過去5年間のうち、月当たりの時間数 にかかわらず月単位で従事した期間が通算して…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

のほか、地域における多様な薬剤師サービス(注)について、地域の薬剤師会等 の関係者が情報収集・提供を行っている場合には、当該情報も紹介する。 (注)例えば…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

運動障害を中心とする多様な症状 7 その他の反応 1 アナフィラキシー 2 血小板減少性紫斑病 3 無菌性髄膜炎(帯状疱疹を伴うもの) 4 その他の反…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

に取り組む地域ごとの多様な関係者による情報共有と連携 の仕組みの構築に向けた支援 〇対策協議会の設置など、行政、医療機関等(歯科・薬局を含む)や消防(救急)…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

等の規制による生物の多様性の確保に関する 法律(平成 15 年法律第 97 号) 以上

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

は、速効性を期待した多様の医薬品が使用されるため、常に使用状況を把握し、副作 用発現に留意して患者の状態を確認する ・副作用を把握するためにバ…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

り取り扱われる製品の多様性(供給の安定性・偏り、種類の不安 定さ等) v. 想定外の価格(過大な値引き等) 5.3 販売先の適格性評価 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

べき時間に関しては、多 様な勤務状況を踏まえ、前記の条件を満たさない場合でも、 過去5年間のうち、月当たりの時間数にかかわらず月単位で 従事した期間が通算…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

利用されるメディアが多様化するとともに、AEDの広告を行う販売業者の数も拡大するという状況変化がありました。このような法規等の改定及び多様化したメディアに対応す…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

べき時間に関しては、多様な勤務状況を踏まえ、前記 の条件を満たさない場合でも、過去5年間のうち、月当たりの時間数 にかかわらず月単位で従事した期間が通算して…

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