ードル 19 ナノパスニードルII 17 ハイドロサイト 4 コアレスニードルセット 3 アキュフューザー 2 BLU気管切開チューブ 2 ウィング…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ァイン 27 ナノパスニードルⅡ 9 ペンニードル 5 ニプロ CP チャンバーセット 4 ハイドロサイト 2 グルテストNeo 1 - 33 - …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
４ 検査合格証明書について（新薬機令第 60 条関係） 検査機関は、申請された医薬品等について、厚生労働大臣の定める基準に よって検査を行い、…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
４ 検査合格証明書について（新薬機令第 60 条関係） 検査機関は、申請された医薬品等について、厚生労働大臣の定める基準に よって検査を行い、…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこと。 ４．本通知が廃止された場合は、一般用抗原検査キットと…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
合やオンライン会議、パ スワード管理された会員制のウェブサイトなどが想定される。なお、この場 合の情報提供は、患者団体等が直接会員等に情報提供を行う場合と、…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
カ 検査機関は、検査合格証明書を交付したときは、当該医薬品等に係る名 称や製造販売業者等の情報を検査機関のホームページに掲載しなければな らないこととする。…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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漏洩した可能性のあるパスワード等に注意する。 ([特集] 医療機関等におけるサイバーセキュリティ:3.3 必要最小限の対策：バックアップ（システム・データ）…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
措置】 〇パスワードを強固なものに変更し、使い回しをしない VPN装置等の ID・パスワードの漏洩は、システムへの侵入に直結し、医療機関等に …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
アクセス管理（ＩＤやパスワード等による認証（※）、各職員 の業務内容に応じて業務上必要な範囲にのみアクセスできるようなシステム構成 の採用等） ※認証に…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告ではなく、再生医療等製品又は…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採取等の都道府県の受託事務…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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もとづいた性能試験に合格してい ます。」 ③ 「△△（商品名）は、電気的安全性、機械的安全性、生物学的安全性等に自社基準を 設け、設計されています。」 …
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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を実施している。 パスワードは英数字、記号が混在した8文字以上とし、定期的に変更 している。※二要素認証、または13文字以上の場合は定期的な変更 は不要(…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を受け、かつ、これに合格したものでなけれ ば、販売、授与等をしてはならないものとすること。（第 43 条関係） （９）医薬品の安全性及び有効性に係る情報収…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
... 9 ⑦ パスワードは英数字、記号が混在してさせた 8文字以上とし、定期的に変更している。（医療情報システ ム全般） ...............…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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％ 興和株式会社 リパスジル塩酸塩水和物 平成26年9月26日 13 トレプロスト注射液２０ｍｇ 持田製薬株式会社 トレプロスチニル 平成26年3月24日 …
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
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登録販売者試験 に合格した者とみなされ、販売従事登録を受けた者(以下 「みなし合格登録販売者」という。)については併せて「薬 種商」と記載しても差し支えな…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者は、専用のＩＤ及びパスワード によって届出システムへアクセスすることを想定しているが、多くの機関においてオン ラインによる届出が可能となり、かつ、都道府県…
