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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

月24日 12 レパーサ皮下注140mg ペン アムジェン株式会社 エボロクマブ(遺伝子組換え) 平成28年1月22日 13 レパーサ皮下注420mg オー…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者より、自宅のアパートは似ている棟が2つあり間違えやすいので、自宅の近くに 来た際に連絡をくれれば直接薬剤を受け取りに行くと申し出があった。患者の自宅に …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ミラーゼ増加、 リパーゼ増加、体重 減少 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 - 46 - 新 規 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

に不特定または新たなパートナー、または血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

に不特定または新たなパートナー、または血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

8月21日 ジャイパーカ錠50mg,同錠100mg ヒスチジン亜鉛水和物 ノーベルファーマ(株) 令和6年8月20日 ジンタス錠50mg モメロチニブ…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

割 合が、0.3 パーセントであることとすること。(第2段整備政令第1条の規 定による改正後の大麻草の栽培の規制に関する法律施行令(以下この2に おいて「…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

性交渉を行う場合は、パート ナーと共に適切な避妊を行うように指導してください。 ※ 最終服用後の避妊期間は、健康成人女性を対象とした試験における本剤の半減…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

8月21日 ジャイパーカ錠50mg,同錠100mg 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4152024年12月 -24- ヒスチジン亜鉛水和物 ノーベル…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

とが本人又はスタディパートナー 2)から報告されている  導入期間又はスクリーニング時の Mini-Mental State Examination(M…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

質量校正用標準物質(パーフルオロトリブチルアミン (PFTBA) またはパーフルオロケ ロセン (PFK))を導入し,マスパターンおよび分解能(質量数 (m/…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

1526 - リパーゼ(IU/L) 56 446 4190 - 併用薬:ブロチゾラム,ドネペジル塩酸塩,アセチルサリチル酸,バルサルタン・ヒドロクロロチア…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

腸管スパーテル 1〃 円鑿鉗子 1〃 のみかん ペアン止血鉗子 5〃 ペアン止血鉗子 5〃 かん …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

業環境整備支援(キーパーソンとの関係構築等) 4.日本発SaMD国際展開支援2.SaMDの特性を踏まえた実用化促進 1.萌芽的シーズの早期把握と審査の考え方…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊 を行ってください。 症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。 - 万が一、薬が残ってしまった場合…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

症反 応(2型ヘルパーT〔Th2〕反応を含む)及び Th2細胞の活性化 等に寄与し、アトピー性皮膚炎及び他の関連するアトピー性 /アレルギー性疾患の病態に…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

ミラーゼ増 加、リパーゼ 増加、肝逸脱 酵素上昇(ア ラニンアミノ トランスフェ ラーゼ増加等) 血中好酸球増加 その他 過敏症(注射 部位…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

アルコール等の設置、パーティション・防護シートの設置等、感染防 止対策を実施している場合は「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 (4) 情…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

RB-401 試験はパート A(用量漸増 期)及びパート B(用量拡大期)の 2 つのパートで構成され、パート A では BCMA 発現腫瘍を有す る MM…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

221試験)の第Ⅲ相パートから適切に有効性が 確認された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …

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