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2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

了後 10 日間はパートナーと共に極めて有効な避妊法の実施を徹底す るよう指導すること。なお、本剤の投与期間中に妊娠が疑われる場合 には、直ちに投与を中止…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

腸管スパーテル 1〃 円鑿鉗子 1〃 のみかん ペアン止血鉗子 5〃 ペアン止血鉗子 5〃 かん …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

に不特定または新たなパートナー、または血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

に不特定または新たなパートナー、または血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者より、自宅のアパートは似ている棟が2つあり間違えやすいので、自宅の近くに 来た際に連絡をくれれば直接薬剤を受け取りに行くと申し出があった。患者の自宅に …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ミラーゼ増加、 リパーゼ増加、体重 減少 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 - 46 - 新 規 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

RB-401 試験はパート A(用量漸増 期)及びパート B(用量拡大期)の 2 つのパートで構成され、パート A では BCMA 発現腫瘍を有す る MM…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

221試験)の第Ⅲ相パートから適切に有効性が 確認された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

を実施し、男性患者のパートナーが妊娠 したとの報告がありました。これら薬剤について、TERMS®及びRevMate®からの逸脱は場 合によっては深刻な事態を…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

ログ語、ドイツ語、ネパール語、フランス語、ベトナム語、 ポルトガル語) ➢ 障害がある方へ…熱中症対策リーフレット: https://www.…

2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

覆する。ただし、パーツ形状は含まないものとする。 一般的名称:温熱用パック 定 義:加熱媒体の入ったパックを加熱装置で加熱したものを患部…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

ヒエンソウ ラークスパー 全草 レンギョウ 連翹 果実 葉は「非医」 ロウハクカ 樹皮・花 ロコン ヨシ 根茎 根茎以外は「非医」 ロベリアソウ 全草 …

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

年3月30日 7 パージェタ点滴静注用420mg/14mL 中外製薬㈱ ペルツズマブ(遺伝子組換え) 平成25年6月28日 8 スチバーガ錠4…

2023年3月20日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊 を行ってください。 症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。 - 万が一、薬が残ってしまった場合…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

ヒエンソウ ラークスパー 全草 レンギョウ 連翹 果実 葉は「非医」 ロウハクカ 樹皮・花 ロコン ヨシ 根茎 根茎以外は「非医」 ロベリアソウ 全草 …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

症例数は、安全性確認パートのネクテ プラーゼ群と比較試験パートの各群併せて、 226 例であり、15 施設が参加している。試 験の登録期間は、2年半が予定…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

バイアル (ストッパー付) 30mL中 1バイアル (ストッパー付) 3mL中 1バイアル (ストッパー付) 11mL中 製 剤 有 効 …

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊 を行ってください。 症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。 - 万が一、薬が残ってしまった場合…

2023年6月30日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊 を行ってください。 症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。 - 万が一、薬が残ってしまった場合…

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