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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ても、制度運用実態のフォローアップが必要である。 ② 生物由来製品の製造管理者要件の見直し ○ 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

起こった後の対応策、フォローアップ体制 (6) 「病態全体をとらえることが難しい」 ・特に診療所においては、患者の既往歴や処方歴などの情報を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

早く入手し、退院後のフォローを行うため、地域連携室やソーシャルワ ーカーとの連携を深めることが求められる。 - 9 - (より具体的な対応策) …

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよう お願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より安 …

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より …

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよう お願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より安 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

利用者に対して服薬のフォローアップ等を行うこと ができるよう、チャットや服薬状況を確認する通知等の機能を実施することが望 ましい。  なお、提供施設の…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

ながるため、交付後のフォローアップは重要である。 疑義照会や処方医への情報提供に関する事例では、疑義照会や処方医への情報提供の内容を整理 し、その内容ごとに…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

今般、「成長戦略等のフォローアップ」(令和5年6月16日閣議決定)におい て、「革新的なプログラム医療機器の優先的な承認審査の試行的実施や、二段階 での承認…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

投与後 に定期的なフォローアップをするようお願いすることとしております。他方、製造 販売業者においても承認後一定期間の投与症例を含め一定数の症例の調査を行う…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、試験運用期間中に対象機関における投与実績等を確認す …

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より …

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

入国者等の方々の健康フォローアップ及び SARS-CoV-2 陽性と判定された方の情 報及び検体送付の徹底について」(令和2年 12 月 23 日付け厚生労働…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

OSの中間解析後2年フォローアップデータの Kaplan-Meier曲線 (左図:PD-L1≧1%の患者集団、右図:PD-L1<1%の患者集団) …

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

た受血者(患者)等のフォロー (2) 製造販売業者等から情報提供があった場合 [情報提供のケース] ア 対象製剤が未使用の場合 別添 …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

た受血者(患者)等のフォロー (略) (2) 製造販売業者等から情報提供があった場合 [情報提供のケース] __<輸血用血液製剤> 4…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

サ 薬剤使用期間中のフォローアップ 医薬品医療機器等法第 36 条の4第5項及び医薬品医療機器等法施行規 則第 158 条の9の2の規定に基づき、処方箋…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

の整理、調剤後 のフォローアップ等)、ファーストアクセスとしての健康サポート機能(健康相談、一 般用医薬品等の相談等)を行うことを紹介し、これらによる医療の…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より …

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