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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ても、制度運用実態のフォローアップが必要である。 ② 生物由来製品の製造管理者要件の見直し ○ 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

起こった後の対応策、フォローアップ体制 (6) 「病態全体をとらえることが難しい」 ・特に診療所においては、患者の既往歴や処方歴などの情報を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

早く入手し、退院後のフォローを行うため、地域連携室やソーシャルワ ーカーとの連携を深めることが求められる。 - 9 - (より具体的な対応策) …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

今般、「成長戦略等のフォローアップ」(令和5年6月16日閣議決定)におい て、「革新的なプログラム医療機器の優先的な承認審査の試行的実施や、二段階 での承認…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

OSの中間解析後2年フォローアップデータの Kaplan-Meier曲線 (左図:PD-L1≧1%の患者集団、右図:PD-L1<1%の患者集団) …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

た受血者(患者)等のフォロー (略) (2) 製造販売業者等から情報提供があった場合 [情報提供のケース] __<輸血用血液製剤> 4…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

た受血者(患者)等のフォロー (2) 製造販売業者等から情報提供があった場合 [情報提供のケース] ア 対象製剤が未使用の場合 別添 …

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするようお願いすることとしております。 他方、製造販売業者においても承認後一定期間の投与症例を含め一定数の症例の調 査を…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

サ 薬剤使用期間中のフォローアップ 医薬品医療機器等法第 36 条の4第5項及び医薬品医療機器等法施行規 則第 158 条の9の2の規定に基づき、処方箋…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするようお願いすることとしております。 他方、製造販売業者においても承認後一定期間の投与症例を含め一定数の症例の調 査を…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より …

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

の整理、調剤後 のフォローアップ等)、ファーストアクセスとしての健康サポート機能(健康相談、一 般用医薬品等の相談等)を行うことを紹介し、これらによる医療の…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

、医師を配置する健康フォローアップセンター等(例: 陽性者登録センター)への登録や診療・検査医療機関の受診など、使用者の居住 する自治体の受診等の案内に従っ…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (PDF 209.1KB pdf

師を配 置する健康フォローアップセンター等に登録することはできないこと。 ・ 新型コロナウイルス感染症の罹患の有無を調べるために必要な検査の種類や検…

2022年9月9日

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて (PDF 20 pdf

1)「研究用」は健康フォローアップセンターでの登録等には使えません。 (※2)体外診断用医薬品によるセルフチェックを行った場合であっても診断 にはなりません…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より …

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より …

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

判定の場合には、健康フォローアップセンターへの登録を行うと ともに、自宅での療養を行い、体調変化時には健康フォローアップセ ンターに連絡すること。 ii…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするよ うお願いすることとしております。 また、製造販売業者は、対象機関における投与実績等を確認することとし、より …

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