用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4週間に 1回、12週間(計 3回)皮下投与 本剤 225 mg/4週群 初回は本剤 675 mg 注)、以…
ここから本文です。 |
用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4週間に 1回、12週間(計 3回)皮下投与 本剤 225 mg/4週群 初回は本剤 675 mg 注)、以…
8 のとおりであり、プラセボ群と本剤群との対比 較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対 する本剤群の優越性が検証された。 …
Q2W群585例、プラセボ群195例〕)を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行 群間比…
0ページ 副作用は、プラセボ群 3.8%(5/131 例)、70 mg 群 7.7%(10/130 例)で認められた。 (※誤記修正) 副作用は、プラ…
マブ群各 200例、プラセボ群 100例〕)を対象に、TCS併用下でのプラセボに対する 本剤の優越性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行…
表1のとおりであり、プラセ ボ群と本剤群との対比較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する本剤群の優越 性が検証された。 …
効果について本剤群のプラセボ群に対する優越性 が示された。本剤群における iADRS の悪化抑制の程度は 22.3%であり、最も早い評価時点で ある投与 1…
本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間 比較試験が実施された。 …
腫瘍剤との併用療法(プラセボ群)*2 を対照とした二重盲検試験 で検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。)及び無増悪生存期 間(以下「P…
例(95.4%)に、プラ セボ群では 444/486例(91.4%)に発現した。治験薬 との因果関係が否定できない有害事象は、本剤群で は 400/483…
本剤群 173 例、プラセボ群 173 例〕)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラ セボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が関東地方(東京都…
ン併用療法群(以下「プ ラセボ群」という。)と比較して、OS及びPFSを有意に延長した(表3、図2及び図3)。 *1:食道の扁平上皮癌及び腺癌患者並びに食…
本剤群 476 例、プラセボ群 237 例)(日本人 112 例[本剤群 72例、プラ セボ群 40 例]を含む)を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以内…
む。本剤群330例、プラセボ群163例)を対象に、 プラセボを対照として本剤3 mg/kgを2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全 性を検討した。主要…
用療法群(以下 「プラセボ群」という。)と比較して、OS及び PFS (② 追加) を有意に延長した(表 3、図 2及び図 3)。 *1:食道の扁…
トポシドの併用投与(プラセボ群、202例) と比較する第Ⅰ/Ⅲ相試験を実施した*2。 中間解析の結果、全患者集団において、本剤群でプラセボ群と比較して主要…
(496例) プラセボ群 (498例) DFS*1 中央値(月) [95% CI] NE [NE, NE] NE [NE,…
本剤群 532 例、プラセボ群 262 例)を対象に、プ ラセボを対照として本剤 240 mgを 2週間間隔で 8 回(16週間)、その後 9回目(8回目投…
(本剤群 476例、プラセボ群 237例)(日本人 112例[本剤群 72例、プラ セボ群 40例]を含む)を対象に、化学放射線療法終了後 42日以内に本剤 …
のとおりであ り、プラセボ群との間に有意差が示された。 4 表 1 MHD のベースラインからの変化量(ITT 解析対象集団)(CGAN 試験…