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2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤(販売名:エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」 …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤(販売名:ジルビスク皮下注 16.6…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 医療機器の安…

2024年8月6日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (PDF 198.3KB) デジタル原則に…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号:薬生薬審発0327第2号 通知年月日:令和5年3月27日 ペグセタコプラン

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) (PDF 416.8KB)…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) (PDF 539.7KB)…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF 208.2KB) No.91 通知番号:薬生総発1…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医療機器、 体外診断用医薬品及び再生医療等製品…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関する常駐等に…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

抗うつ薬 ミルナシプラン塩酸塩 コリンエステラーゼ阻 害薬 ジスチグミン - 3 - 別表4 CYPの関与する基質,阻害…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

樹皮・樹皮エキス プランタゴ・オバタ サイリウム・ハスク 種子・種皮 ブリオニア 全草 ブルーベリー 果実 プルット 葉 ブンタン ザボン/ボンタン …

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

樹皮・樹皮エキス プランタゴ・オバタ サイリウム・ハスク 種子・種皮 ブリオニア 全草 ブルーベリー 果実 プルット 葉 ブンタン ザボン/ボンタン …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

と。(例:「イ ンプラント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに商品説明…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

樹皮・樹皮エキス プランタゴ・オバタ サイリウム・ハスク 種子・種皮 ブリオニア 全草 ブルーベリー 果実 プルット 葉 ブンタン ザボン/ボンタン …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

めのアクション プラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

処理し、歯やイン プラントの位置のイメージ画像の表示、歯科の矯正又はインプラント治 療の術式シミュレーションにより、治療法の候補の提示及び評価・診断 を行…

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