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2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤(販売名:ジルビスク皮下注 16.6…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤(販売名:エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」 …

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 医療機器の安…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (PDF 198.3KB) デジタル原則に…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

ラス製薬株式会社 イプラグリフロジンL-プロリン 平成30年12月21日 6 スーグラ錠50mg アステラス製薬株式会社 イプラグリフロジンL-プロリン 平成…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

めのアクション プラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

現のためのアクションプラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り 組みを評価する指標の1つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号:薬生薬審発0327第2号 通知年月日:令和5年3月27日 ペグセタコプラン…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF 208.2KB) No.91 通知番号:薬生総発1…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) (PDF 416.8KB)…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

サリチル酸 ①GSプラスター C「ユートク」(祐徳薬品工業株式会社) ②サリチル酸メチル「東豊」(東豊薬品株式会社) ③MS温シップ「タイホウ」(岡山大鵬…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

. (2020). プラスチック製メガネの先セルによるア レルギー性接触皮膚炎の 1 例~ フレームの金属芯の腐食により生じたニッケルアレルギー~. 日本皮膚…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

三 ポスター,看板(プラカード及び建物又は電車,自動車等に記載されたものを含む。), ネオン・サイン,アドバルーンその他これらに類似する物による広告及び陳列物…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ミロイド β(Aβ)プラークのみに存 在すると考えられる N3pG Aβ(N末端第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的と する免疫グロブリン …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ない薬剤: アリピプラゾール,オランザピン,ゾニサミド,ガバペンチン,シメチジン,トピラマート,プレガバリン,リチウム,レベチ ラセタム,ペランパネル,ラコ…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

イシン 203 プラノプロフェン 204 フラボキサート フラボキサート塩酸塩 205 フルオシノロンアセトニド 206 フルチカゾンプロピ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

宣言(いわゆ る、プライバシーポリシー、プライバシーステートメント等)及び個人情報の取扱いに 関する明確かつ適正な規則を策定し、それらを対外的に公表すること…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

に、今年度は、マイコプラズマ肺炎及び手足口病の定点当たりの報告数が 過去5年間の同時期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するた…

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