した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐…
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2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤（販売名：エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」 …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤（販売名：ジルビスク皮下注 16.6…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） 医療機器の安…
2024年10月22日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30 html
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した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （PDF 198.3KB） デジタル原則に…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号：薬生薬審発0327第2号 通知年月日：令和5年3月27日 ペグセタコプラン…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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No.49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） （PDF 539.7KB）…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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単回使用手術用ステープラ 20個 単回使用ステープルリムーバ 20個 縫合テープ（皮膚接合用テープ） 10枚 眼科用具 眼科用ピンセット …
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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ンタジン塩酸塩 プラミペキソール塩酸塩水和物 メマンチン塩酸塩 他 疼痛治療薬 プレガバリン ミロガバリンベシル酸塩 抗リウマチ薬 メト…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
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別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF 208.2KB） No.91 通知番号：薬生総発1…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） （PDF 416.8KB）…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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めのアクション プラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り組みを評価する指標の１つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
現のためのアクションプラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り 組みを評価する指標の１つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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」とい う。）及びプラチナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 m…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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悪性腫瘍剤、オキサリプラチン及びイリノテカン塩酸塩水和物 による化学療法歴のある治癒切除不能な進行・再発の dMMR 又は MSI-High（PCR 法） …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 m…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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テモゾロミド、カルボプラチン、パクリタキセル又はカルボプラチン＋パクリタキ セル、以下「ICC群」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
織（例えば「コン プライアンス部⾨）や責任者を新たに設置、任命する⽅が望ましいのでしょうか。また、医療機器専業でない場 合、コンプライアンス担当部⾨は、医療…
