した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐…
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した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐…
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤(販売名:ジルビスク皮下注 16.6…
ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤(販売名:エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」 …
者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 医療機器の安…
した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (PDF 198.3KB) デジタル原則に…
No.49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用…
現のためのアクションプラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り 組みを評価する指標の1つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 …
めのアクション プラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また…
昇などが、医薬品のサプライチェーンに影 響を及ぼしている中で、厚生労働省としても、より適正な医薬品流通のあ り方について流改懇等で議論を行い、流通改善ガイド…
169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号:薬生薬審発0327第2号 通知年月日:令和5年3月27日 ペグセタコプラン…
、緊急避妊薬の備蓄、プライバシーへ の十分な配慮、緊急避妊薬を服用するための飲料水の確保等に対応できる ような体制を整備すること。 (2)指針に基づき薬…
全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮…
例を含む)を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮…
第 2 日目に、シスプラチン 100 mg/m2を第 1 日目にそれぞれ静脈内投与。 2) リツキシマブ 375 mg/m2を第 1 日目に、イホスファミド…
、特に医療用途等のサプライチェー ンに留意いただき、石油関連製品の安定供給を実施されるよう要請します。 また、石油関連製品の安定供給という社会的責任の下、最…
株式会社ピアエンタープライズ (2040001048297) 製造販売元:株式会社ピースマイライフ (4040001048824) 31 番 …
全性を検討するため、プラセボ対照無作為 化二重盲検並行群間比較試験が日本、韓国、ドイツ等、10の国又は地域で実施された。 用法・用量は、本剤 2 mg、4…
インを コードしたプラスミドベクターを導入した脳内移植用細胞懸濁液(SB623)を主構成体とす るヒト体性幹細胞加工製品である。本品から分泌されるサイトカイ…
タ 水和物とカルボプラチンとの併用投与 令和7年3月27日 アミバンタマブ(遺伝子組換え)とラ ゼルチニブ酸塩水和物との併用投与 アピキサバン 医薬品…
る有効性及び安全性をプラセボと比較するバスケット型デザインのプラセボ 対照無作為化二重盲検並行群間比較試験であった。 マスタープロトコル(GPIF 試験)…