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2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤(販売名:ジルビスク皮下注 16.6…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤(販売名:エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」 …

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 医療機器の安…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

した規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について (PDF 198.3KB) デジタル原則に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

現のためのアクションプラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り 組みを評価する指標の1つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

めのアクション プラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

No.49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤の使用…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号:薬生薬審発0327第2号 通知年月日:令和5年3月27日 ペグセタコプラン…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

第 2 日目に、シスプラチン 100 mg/m2を第 1 日目にそれぞれ静脈内投与。 2) リツキシマブ 375 mg/m2を第 1 日目に、イホスファミド…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

例を含む)を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

タ 水和物とカルボプラチンとの併用投与 令和7年3月27日 アミバンタマブ(遺伝子組換え)とラ ゼルチニブ酸塩水和物との併用投与 アピキサバン 医薬品…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

る有効性及び安全性をプラセボと比較するバスケット型デザインのプラセボ 対照無作為化二重盲検並行群間比較試験であった。 マスタープロトコル(GPIF 試験)…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

全性を検討するため、プラセボ対照無作為 化二重盲検並行群間比較試験が日本、韓国、ドイツ等、10の国又は地域で実施された。 用法・用量は、本剤 2 mg、4…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

インを コードしたプラスミドベクターを導入した脳内移植用細胞懸濁液(SB623)を主構成体とす るヒト体性幹細胞加工製品である。本品から分泌されるサイトカイ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

株式会社ピアエンタープライズ (2040001048297) 製造販売元:株式会社ピースマイライフ (4040001048824) 31 番 …

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

、特に医療用途等のサプライチェー ンに留意いただき、石油関連製品の安定供給を実施されるよう要請します。 また、石油関連製品の安定供給という社会的責任の下、最…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

するとともに、サ プライチェーンリスクについて追記。 ・ 2省ガイドラインの改定による影響を確認し、医療機関等と事業者との役割分担や 医療機関とのリ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF 208.2KB) No.91 通知番号:薬生総発1…

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