いう。）は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の付与の有無にかかわらず、新医薬品の承認申請 時にはＲＭＰの案の提出が必要である。なお、「医薬品…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ます。リスク分析は全過程において自機関だけでなく、事業者、その 他の関係者の間で、情報および意見を相互に交換（リスクコミュニケーション）することが必要です。 …
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
重要である。処方変更経緯を理解した担当者が、退院後、入院時整理された処 方が地域で適正に維持されているかについてモニターし、その結果が関係者に共有さ れるこ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に対し、処方見直しのプロセス（→総論編 p.8 図 4-1 を参照）の考え方に沿って検討する。 ・減量、中止、用法の見直しの対象とする薬剤や、薬剤を見直す…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
上代行してきたという経緯がある。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場面においては、国が入国者…
2021年6月30日
医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
３．医薬品の製造過程、流通過程において、意図的な異物の混入がなされないよ う、医薬品を保管する場所をはじめ、部外者の立入を制限している区域への部 外者の…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（キの大麻草の加工の過 程において製造された物に限る。以下この２において同じ。）及び播 は 種した 発芽不能未処理種子の品名及び数量等を追加するものとす…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【医療機関プロセス】 ① 医療機関は、オンライン資格確認の際に、顔認証付きカードリーダにおいて、 患者が電子処方箋の交付を希望していることを確認…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品の取出しの全ての過程について、業務手順書において手順が定められている。 （ⅱ） 医薬品の品質が保持される方法で梱包、配送を行っている（温度管…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【医療機関プロセス】 ① 医療機関は、オンライン資格確認の際に、顔認証付きカードリーダにおいて、 患者が電子処方箋の交付を希望していることを確認…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
６．転用に至る経緯(理由) ７．添 付 資 料 地方厚生局 ㊞ 〔様式 12〕…
2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
投与と妊娠判明までの経緯が確認できた１例目の症例においては、主治医から妊娠に 係るリスクについて患者に適切に説明され、患者自身に妊娠している可能性があること …
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
し及び受取 等の過程が想定される。医薬品販売業者及び薬局は、上記の配送に係る全 ての過程において、医薬品の品質や安全性が確保され、配送先に安全にか つ確…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
析報告書の作成までの過程の適切性を研究 責任医師が適切に説明可能で、申請者が承 認申請に利用するにあたり当該手順の適切 性を確認可能であること。 →試…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イクルの各段階の実施過程にお いて、地域の関係者が主体的に参加する会議であり、通知に示した３会議 と同様の趣旨の会議であれば、地方公共団体が定める条例・規則…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
計算機能（計算の算出過程を利用者が容易に検証可能なもの） ④A：医療関係者、患者等への医学的 判断に使用しない情報提供のみか？ ④B：院内業務支援、メンテ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のために予め確立したプロセスを例外なく実施します。未知の脆弱性を考 慮することは難しいので、この CVD の取組みは重要となります。 医療機関では、医療機…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定 した BCP 等を整備することとしています。この BCP を整備しておくことにより、 万が一サイバ…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンは正常 表皮分化過程を障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻害することから、アトピー性皮膚炎では皮 膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考え…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、照会及び確認の過程であ る等の旨が住民・患者等に分かる よう所要の措置を講ずることと する。 ５ 薬局機能情報の公表 （１）薬局機能情報の公…
