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プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す …

課 プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療…

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について 厚生労働省では、令和２年 11 月 24 日に「プログラム医…

歯科用プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基…

課 プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活…

） プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

） プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事…

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの…

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性につい…

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） 平素より厚生労働行政及びこども家庭行政に御理解、御協力を賜…

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正について ミフェプリストン及びミソプロストール製剤（販…

ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について 近年、いわゆる健康食品において…

シルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析 法 国立医薬品食品衛生研究所 生薬部 近年、強壮を標榜する健康食品より、…

中から「フルチカゾンプロピオン酸エステル」を削除する。 有効成分 第１類医薬品となる日 フルチカゾンプロピオン酸エステル 令和４年 11月１日

は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らか に異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩…

は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの 間、当該医薬品の恩…

は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品等と 明らかに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの 間、当該再生医療等…

ッジカラム ポリプロピレン製のカラム管にカラムクロ マトグラフ用シリカゲル 690 mgを充填した もの又はこれと同等の分離特性を有するも の。 …

のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解を欠いて解釈される懸念もあるこ とから慎重…