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プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す …

課 プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療…

） プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について 厚生労働省では、令和２年 11 月 24 日に「プログラム医…

歯科用プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基…

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの…

課 プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活…

） プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事…

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性につい…

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） 平素より厚生労働行政及びこども家庭行政に御理解、御協力を賜…

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正について ミフェプリストン及びミソプロストール製剤（販…

ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について 近年、いわゆる健康食品において…

シルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析 法 国立医薬品食品衛生研究所 生薬部 近年、強壮を標榜する健康食品より、…

中から「フルチカゾンプロピオン酸エステル」を削除する。 有効成分 第１類医薬品となる日 フルチカゾンプロピオン酸エステル 令和４年 11月１日

する。 (4) 専門家（薬剤師又は登録販売者）と一般従事者について ・配置販売する時間内は、常時、当該区域において専門家が勤務している。 ・一般従事…

情報提供設備 への専門家の継続的な配置を法令上求められるものではない。 問５ 施行通知の第３の４（１）なお書き及び濫用販売通知の…

薬品の販売に関与する専門家の責務として、購 入しようとする者に対し販売の是非を判断するだけではなく、ゲートキーパーとしての 役割を果たすことも重要である。具…

（３）一般従事者から専門家への取次ぎ ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 供を行ってはならない。 ・一般従事者が需要…

ては、薬剤師からのアプローチのみでなく、ワンストップ支援 センターや児童相談所等の支援機関・産婦人科・小児科等医療機関関係団体宛てに、行政から協力 依頼を行…