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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) pdf

プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

歯科用プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基…

2023年9月14日

プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 厚生労働省では、令和2年 11 月 24 日に「プログラム医…

2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

2022年3月24日

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性につい…

2023年5月19日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) (PDF 99 pdf

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) 平素より厚生労働行政及びこども家庭行政に御理解、御協力を賜…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について 近年、いわゆる健康食品において…

2021年6月30日

別紙(アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) ( pdf

シルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析 法 国立医薬品食品衛生研究所 生薬部 近年、強壮を標榜する健康食品より、…

2022年12月7日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF pdf

中から「フルチカゾンプロピオン酸エステル」を削除する。 有効成分 第1類医薬品となる日 フルチカゾンプロピオン酸エステル 令和4年 11月1日

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (P…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソ…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

4年1月26日 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について (PDF 685.9KB) No11 通知番号…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ついて(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF 70.6KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.…

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