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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

リー 35mg リベルサス錠 3mg No.1 事例 2 服薬コンプライアンス・ アドヒアランスの不良 ワーファリン錠 No.2 事例 2 投与量 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ス 16 フォゼベル錠5mg/10mg/20mg/30mg 15 ラゲブリオカプセル200mg 14 アポハイドローション20% 11 ラジカット内用…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

20日【通知】 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について (…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

24日【通知】 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について (PDF 336.5KB) No.137 通知番号:…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

づく情報 アセノベル徐放錠500mg(ノーベルファーマ株式会社) (削除) (削除) その他の神経系及び感覚器官用医薬品 アセノイラミン酸 医薬品…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ン 227 ベルベリン。ただし、外用剤を除く。 タンニン酸ベルベリン、塩化ベルベリ ン 228 ペントキシベリン クエン酸ペントキシベリン …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

中は、失語症、意識レベルの変化、認知能力の 障害、筋力低下、痙攣発作、脳浮腫等について、観察を十 分に行うこと。 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

品質やセキュリティレベルにばらつ きがあり、送信元や送信先を偽装する「なりすまし」や、送信データの「盗聴」 や「改ざん」、通信経路への「侵入」や「妨害」等の…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

月31日 10 ノベルジン錠25mg ノーベルファーマ株式会社 酢酸亜鉛水和物 平成30年12月7日 11 ノベルジン錠50mg ノーベルファーマ株式会社 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ライトン分類評価がレベル3以上と評価された症例は3例(うち重 医薬品・医療機器等安全性情報 No.414 2024年11月-5- 篤2例)でした。なお,各社…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

かかわる研究内容を述べる場合は、事実を正確に、強調せず に表現すること。 基準 3 効能効果、性能及び安全性関係 (1) 承認等を要する医薬品等…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

は低、中、高暴露レベルでそれぞれ 1.37、3.25、4.5 と推定されていることが報告されて いる (Hormozi et al., 2017)。暴露指数…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

カ株式会社) ⑧デベルザ錠20mg(興和株式会社) ⑨ルセフィ錠2.5mg,同錠5mg,同ODフィルム2.5mg(大正製薬株式会社) 薬 効 分 類 等 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

る。相手の望む測定レベルによって,測定機関が有しているいくつかの方法を使 い分ける事はもちろん可能である。この際重要なのは,使用する測定方法の性格,長所,短所…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

れていた医療機関を調べる方法はあります か。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 Q6-7 裁判手続で必要とされる書類や情報などはど…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

契約書やサービス・レベル合意書(SLA)により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 (経営管理編:3.4.…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

スライン時と同等のレベルを維持し ていた。52週データカットオフ日までの副作用は、20%(10例中2 例)に認められた8)。 〈全身型重症筋無力症〉 国…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国購入品…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

購入品には必ず識別ラベルを貼付した上 で、貼付したラベルが識別できない状態での再譲渡は行わないこと。 3. 国購入品の取扱いについて 国購入品…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

0年7月2日 8 ベルソムラ錠10mg MSD株式会社 スボレキサント 平成28年9月13日 9 ベルソムラ錠15mg MSD株式会社 スボレキサント 平成…

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