複雑化、アカデミアやベンチャー企業等を含む他業種連 携による創薬の一般化、リアルワールドデータの利活用への期待の高まり など、創薬や医療機器等の開発に係る環…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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ハ ク リ ー ン ベ ン チ の 有 無 （ 新 設 ） ニ 安 全 キ ャ ビ ネ ッ ト の 有 無 （ 新 設 ） ホ 無 菌 製 剤 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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無 ハ クリーンベンチの有無 ニ 安全キャビネットの有無 ホ 無菌製剤処理に係る調剤を 当該薬局において実施した回 数 ヘ 無菌製剤処理に係…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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。 ハ クリーンベンチの有無 薬局内に、クリーンベンチを備えている場合は「有り」とし、それ以外の場 合は「無し」とする。 ニ 安全キャビネットの有…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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ャビネット・クリーンベンチ等の設備を保有 していれば、速やかに調剤できる状態でなくとも、要件を満たしてい ると考えてよいか。 （答）地域連携薬局は…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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・ 無菌室やクリーンベンチ、適切な着衣を使用して混合調製を行う ・ 適切なシリンジ、注射針、フィルター等を使用する ・ 中心静脈栄養、抗がん剤は…
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 423.6KB） pdf
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ン 229 ビスベンチアミン 230 ビタミン A油。ただし、外用剤に限る。 231 ビチオノール 232 ピチロール 233 ヒド…
