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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

療・介護関係のデータベースや民間企業等が保有するデータ ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

本旨とした広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維 持増進に寄与するとともに適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正しい理解…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

と した広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維持増進に寄与するとともに 適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正しい理解…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

化について 1.基本的な考え方 ○ 令和元年改正法において、許可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

試料採取装置の基本的な構成例としては,① オゾンスクラバー/除湿管,② 捕集管(1本目/前 段),③ 捕集管(2本目/後段),④ マスフローコントローラ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

HAの登録物質データベース: Ethylbenzene. https://echa.europa.eu/registration-dossier/-/re…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の 「8. 重要な基本的注意」 の項において,「妊娠する可能性のある女性への投与に際しては,投与の必要性を 十分に検討すること」,並びに「投与が必要と判断さ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬局からの事例報告を基盤として、医療安全に有用な情報提供を行うよう努め てまいります。皆様のご理解とご協力を賜りますよう、よろしくお願いいたします。 - 3…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事例は、薬局における基本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含めて検討した結果, 厚生労働省は安全対策措置が必…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

各種化学物質のデータベース類を活用 し、使用する化学物質の有害性情報を徹底して収集することや、製品使用時のばく露を 想定し、健康被害を生じない設計を行うこと…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

業者が個人情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個人情報保護法に基づきいかなる責任を負うのでしょ…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

管理サービスの運用の基本的な考え方 電子処方箋管理サービスの運用の基本的な考え方は、以下のとおりである。 (1)電子処方箋管理サービスの運用…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

案 8. 重要な基本的注意 (新設) 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本剤投与の必要 性を十分に検討…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照され…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照され…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

※  件数は請求者ベースであり,最初の請求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は1件と して計上する。 ※  請求の受理から支給決定まで一定の時間…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ダンスの趣旨、目的、基本的考え方 ...............................................................…

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