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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬局からの事例報告を基盤として、医療安全に有用な情報提供を行うよう努め てまいります。皆様のご理解とご協力を賜りますよう、よろしくお願いいたします。 - 3…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事例は、薬局における基本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

定 す る 基 本 的 対 処 方 針 と の 整 合 性 の 確 保 を 図 ら な け れ ば な ら…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 水際対策の実効性の確保等の措置を講ずるもの。 第二 改正の概要 一 感染症の予防及…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

関 す る 基 本 的 な 政 策 の 企 画 及 び 立 案 に 関 す る こ と 。 三 高 齢 者…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Trials) 「非特定臨床研究」:法第2条第2項に規定する特定臨床研…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

な供給の確保に関する基本的な方向 イ 供給確保医薬品等の供給不足の発生を未然に防止するための施策に関 する事項 ウ 供給確保医薬品等の…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

責任を有する役員」の基本的な考え⽅について明確にしていただきたい。 A5) 薬事に関する業務に責任を有する役員(責任役員)は,以下 Q&A で⽰されているよ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

タを動作させるための基本的機能を提供するシステム 全般のこと)を使用している等の理由で、動作確認ができずパッチが適用されていない場合がありま すが、こうした…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

総合的な推進に関する基本的な方針の策定について (PDF 85.1KB) 別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について…

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