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2021年6月28日

ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ&Aについて ( pdf

ン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する 食品の取扱いに関するQ&Aについて 毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令(令和元年政…

2021年6月28日

一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について (PDF 173.8KB) pdf

一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について 要指導医薬品であるイコサペント酸エチル製剤(以下「本剤」という。)については、医 薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

ン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 133.6KB) No.14 通知番号:薬生薬審発06…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

ルマ株式会社 スチリペントール 平成24年9月28日 13 ディアコミットドライシロップ分包500mg Meiji Seika ファルマ株式会社 スチリペント…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

トリメチル―三― ペンチル―六H―ジベンゾ〔b・d〕ピラン―一―オール(別名デルタ九 テトラヒドロカンナビノール)及びその塩類」を麻薬に追加するものとす …

2023年9月4日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf

ロリジン-1-イル)ペン タン-1-オン ⑦ 1-[2-メチル-4-(3-フェニルプロパ-2-エン-1- イル)ピペラジン-1-イル]ブタン-1-オン …

2023年9月20日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 67.2KB) pdf

皮下注 210mgペン 令和 14年9月 25日まで アストラゼネカ株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

下注 300 mg ペン(一般名:デュピルマブ(遺伝子組換 え)) 対象となる効能又は効果:既存治療で効果不十分なアトピー 性皮膚炎 対象となる用法…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

ル 17 イソチペンジル。ただし、外用剤を除く。 塩酸イソチペンジル 18 イソプロパミド ヨウ化イソプロパミド 19 イソプロピルアンチピリン …

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

-2-イル)-1-(ペンタ-4-エン- 1-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類 ② 2-(シクロヘキシルアミノ)-1-(3,4-メ…

2022年6月29日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) pdf

2 トレシーバ注 ペンフィル ノボ ノルディスク ファーマ㈱ インスリン デグルデク(遺伝子組換え) 平成24年9月28日 23 トビエース錠…

2022年9月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf

ロリジン-1-イル)ペンタン-1-オン及 びその塩類 ③ 1-(シクロブチルメチル)-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1H-インダゾール- 3…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

皮下注 70 mg ペ ン)については、「エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイド ライン(片頭痛発作の発症抑制)について」(令和3年8月 11日…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

フェニール シクロペンチナフィル Cyclopentynafil 臭化水素酸デキストロメ トルファン Dextromethorphan Hydrobr…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

フェニール シクロペンチナフィル Cyclopentynafil 臭化水素酸デキストロメ トルファン Dextromethorphan Hydrobr…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

ン 3 イコサペント酸エチル 4 イソコナゾール 硝酸イソコナゾール 5 オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に 限る。 硝酸オ…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

フェニール シクロペンチナフィル Cyclopentynafil 臭化水素酸デキストロメ トルファン Dextromethorphan Hydrobr…

2023年3月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf

ル-7-メチル-4-ペンタノイル-4,6,6a,7,8,9-ヘキサヒドロインドロ [4,3-fg]キノリン-9-カルボキサミド及びその塩類 ③ 6a,…

2023年3月29日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その10)について (PDF 79.5KB) pdf

8月25日 7 タペンタ錠25mg ヤンセンファーマ㈱ タペンタドール塩酸塩 平成26年3月24日 8 タペンタ錠50mg ヤンセンファーマ㈱ タヘ…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

ル 17 イソチペンジル。ただし、外用剤を除く。 塩酸イソチペンジル 18 イソプロパミド ヨウ化イソプロパミド 19 イソプロピルアンチピリン …

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