、特定アゾ色素試験、蛍光試験に関し ては「安全衛生・通気性」とまとめて表記可能とする。 表示例-1：クラスⅠ …
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2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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けい光 蛍光増⽩剤、 製造⼯程中の 機械油や異物 （頭髪等）の 汚染などの検 査のため ・蛍光増⽩剤、異物が ついていないかを 調…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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⑥周囲の光（照明灯、蛍光灯、強い直射日光等）に影響を受ける環境にある場合。 ※⑥の括弧内は必要な対策が取られていない光源について記載すること。なお、 すべ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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検体に用いて得られる蛍光強度の測定結果（数値デ ータ）を元にして、治療指針、ガイドラインなど公知の情報又は当該医 薬品の添付文書に記載の計算式（手計算でも計…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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1Y 変異陽性）の蛍光増殖曲線を目視で確認する必要があることに留意が必要です。詳細 は、「SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統（オミクロ…
