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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

れた類似事例、事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまで に年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、当事業のホームページで閲覧・ダウン…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

類似事例、 事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報・報告書に掲載した 「事例から学ぶ」は、ホームページで閲覧・ダウンロード…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

達ブロック(トリガーポイント注射等)〉 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断さ れる場合にのみ投与すること。投与す…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

りも 敏感なエンドポイントであり、最も一般的に報告されている難聴の最も一般的に報告され ている原因として知られる。コルチ器の基底(高周波)部分にも内有毛細胞…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関する法令の規定の遵守を確保するために、講じなければならない措置が求められているが、その他 に今回の改正で新し…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

ある方の熱中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

前には探索的なエンドポイントに対する本剤の有効性のみが示されて おり、真のエンドポイントに対する有効性を検討することが重要である場合 個別には、承認審査や…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

ベースライン時から4ポイント以上の改善を達成した被験者の割合 12 4.施設について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

数と試験期間、エンドポイ ントの定義、統計解析、症例報告書の入力と 提出、各種委員会、倫理的事項、研究資金お よび利益相反、プロトコルの改訂、試験の終 …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

れた類似事例、事例のポイントをま とめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、 ホームページで閲覧・ダウンロ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ネットワークアクセスポイントへの不正アクセスを防ぐための物理的 又は論理的セキュリティ 11 ・ネットワークの各要素、保存情報、サービス及びアプリケー…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

の見直し等について(ポイント) ◼ 令和5年5月8日以降、以下の考え方の下、診療報酬上の特例について見直しを行います ◼ 冬の感染拡大に先立ち、今夏までの医…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来(5年後)の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進…

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

値を記載する際は 7ポイント以上、但し他の 文字とのポイント差は1ポイント以内で記載すること。また、未実施の機能性試験につ いては[-]を記載すること。 …

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

機関 等のアクセスポイントに接続し、医療機関等のノード(接続点)を経 由して、電子処方箋管理サービスと接続することとする。 5 電子処方箋管…

2021年6月28日

【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) pdf

紛 争 の 要 点 ○ 災 害 救 助 法 ( 昭 和 二 十 二 年 法 律 第 百 十 八 号 ) (…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

が行うべき事 項のポイントや、薬局の法令遵守に係る日本薬剤師会の考え方について、薬局開 設者、管理薬剤師等薬局の経営や業務に関わる皆様に留意いただきたい点を…

2021年6月30日

参考2:総理発言 (PDF 31.9KB) pdf

買い物ができるマイナポイント について、国民への周知徹底をし、来年3月から始まるマイナンバ ーカードの健康保険証利用について、利用が加速されるように取り …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

した場合には、下表のポイントを踏まえて薬剤に優先順位を付けるなど、 各薬剤を再考してみることが勧められる。薬剤を中止する場合には、少しずつ慎重に 行うなど、…

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