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類似事例、 事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報・報告書に掲載した 「事例から学ぶ」は、ホームページで閲覧・ダウンロード…

れた類似事例、事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまで に年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、当事業のホームページで閲覧・ダウン…

305 に規定する８ポイント以上の大きさの文字を用いなけ ればならないこと。ただし、その直接の容器又は直接の被包の面積が狭いた め、当該文字を明瞭に記載する…

、「要確認」は 8 ポイント以上の大きさの文字を用いなければならないが、そ の直接の容器等の面積が狭いため、明瞭に記載することができない場合は、この限り で…

使用のために注意するポイント～ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 PMDA医療安全情報 Ｎｏ.73 ２０２６年4月■ (医薬品医療機器総合機構）は、厚生…

前には探索的なエンドポイントに対する本剤の有効性のみが示されて おり、真のエンドポイントに対する有効性を検討することが重要である場合 個別には、承認審査や…

体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関する法令の規定の遵守を確保するために、講じなければならない措置が求められているが、その他 に今回の改正で新し…

りも 敏感なエンドポイントであり、最も一般的に報告されている難聴の最も一般的に報告され ている原因として知られる。コルチ器の基底（高周波）部分にも内有毛細胞…

達ブロック（トリガーポイント注射等）〉 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断さ れる場合にのみ投与すること。投与す…

開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進…

ある方の熱中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労…

ベースライン時から4ポイント以上の改善を達成した被験者の割合 12 4．施設について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継…

れた類似事例、事例のポイントをま とめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、 ホームページで閲覧・ダウンロ…

数と試験期間、エンドポイ ントの定義、統計解析、症例報告書の入力と 提出、各種委員会、倫理的事項、研究資金お よび利益相反、プロトコルの改訂、試験の終 …

の見直し等について（ポイント） ◼ 令和５年５月８日以降、以下の考え方の下、診療報酬上の特例について見直しを行います ◼ 冬の感染拡大に先立ち、今夏までの医…

ネットワークアクセスポイントへの不正アクセスを防ぐための物理的 又は論理的セキュリティ 11 ・ネットワークの各要素、保存情報、サービス及びアプリケー…

知を行う。 取組のポイント ○2018年度中に、各在外公館のホームページに旅行保険加入を勧奨す る情報を掲載する。 ○在外公館に、旅行保険加入を勧奨する…

提供及び指導の内容の要点、当該情報の提供及び指導を行った薬 剤師の氏名並びに情報の提供及び指導を受けた者の氏名及び年齢を定める とともに、これらの記録を、そ…

紛 争 の 要 点 ○ 災 害 救 助 法 （ 昭 和 二 十 二 年 法 律 第 百 十 八 号 ） （…

事業のポイント 〇薬物療法を行っている患者に対して、薬剤師のみで日々のコンプライアンスや体調変化、副 作用発現の有無などをタイムリーに確認す…