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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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れた類似事例、事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまで に年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、当事業のホームページで閲覧・ダウン…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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達ブロック（トリガーポイント注射等）〉 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断さ れる場合にのみ投与すること。投与す…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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りも 敏感なエンドポイントであり、最も一般的に報告されている難聴の最も一般的に報告され ている原因として知られる。コルチ器の基底（高周波）部分にも内有毛細胞…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
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ある方の熱中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関する法令の規定の遵守を確保するために、講じなければならない措置が求められているが、その他 に今回の改正で新し…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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前には探索的なエンドポイントに対する本剤の有効性のみが示されて おり、真のエンドポイントに対する有効性を検討することが重要である場合 個別には、承認審査や…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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ベースライン時から4ポイント以上の改善を達成した被験者の割合 12 4．施設について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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れた類似事例、事例のポイントをま とめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、 ホームページで閲覧・ダウンロ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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数と試験期間、エンドポイ ントの定義、統計解析、症例報告書の入力と 提出、各種委員会、倫理的事項、研究資金お よび利益相反、プロトコルの改訂、試験の終 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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ネットワークアクセスポイントへの不正アクセスを防ぐための物理的 又は論理的セキュリティ 11 ・ネットワークの各要素、保存情報、サービス及びアプリケー…
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
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の見直し等について（ポイント） ◼ 令和５年５月８日以降、以下の考え方の下、診療報酬上の特例について見直しを行います ◼ 冬の感染拡大に先立ち、今夏までの医…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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機関 等のアクセスポイントに接続し、医療機関等のノード（接続点）を経 由して、電子処方箋管理サービスと接続することとする。 ５ 電子処方箋管…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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4ポイント以上 改善した 被験者の割合 4週 19.4 (27/139) 1.5 (1/67) － 8週 28.8 (40/1…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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知を行う。 取組のポイント ○2018年度中に、各在外公館のホームページに旅行保険加入を勧奨す る情報を掲載する。 ○在外公館に、旅行保険加入を勧奨する…
2021年6月30日
参考1：公立病院におけるマイナンバーカードを活用した「オンライン資格確認」の導入に向けた積極的な対応 pdf
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開始されたマイナポイントによる消費活性化策や令和３年３月に開始されるマイナンバーカードの 健康保険証としての利用（オンライン資格確認）などにより、令和５年…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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ットフォームと自治体ポイント管理クラウドを官民で活用 する。民間の活力を最大限活用し、住民が自治体ポイントをキャッシュレスで購入できるようにするほか、将来的に…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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者による説明 ◆ポイント： 注射剤にのみ適応が追加されたにもかかわらず、当該適応が内用薬にもあるような説明 をした。 ◆内容： 本剤は、内用薬…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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値を記載する際は 7ポイント以上、但し他の 文字とのポイント差は１ポイント以内で記載すること。また、未実施の機能性試験につ いては[－]を記載すること。 …
