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2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

ダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)における…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結 腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌)に係る …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

販売名 件数 BDマイクロファイン 27 ナノパスニードルⅡ 9 ペンニードル 5 ニプロ CP チャンバーセット 4 ハイドロサイト 2 グルテス…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

売名 件数 BD マイクロファイン 59 ペンニードル 19 ナノパスニードルII 17 ハイドロサイト 4 コアレスニードルセット 3 アキュフュ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.2KB) 参考…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 178.0KB) 【別添】 別添1(腎細胞癌…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 203.4KB) 【参考】最適使用推進ガイドラ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

ガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 232.0KB) No.59 通知番号:薬生監麻発0315…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 318.3KB) 参考…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.8KB) …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

路上皮癌、 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

。 (4)マイクロシリンジ 容量 10~100 µL が量りとれるもの。 (5)保存用バイアル 容量 2 mL で共栓付きのもの。 …

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

40 mg)~高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌~ (PDF 1.3MB) 最適使用推進ガイドラインニボルマブ(…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困 難な場合に限る) 2.治癒切除不能な進行・再発の高…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

路上皮癌、 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

を除く)、K:高頻度マイクロサテライト不安定性(以下「MSI- High」という。)を有する進行性固形癌(結腸・直腸癌を除く)、L(中国のみ):MSI-Hig…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

、尿路上皮癌、高頻度マ イクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び 結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに 高…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

た進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困 難な場合に限る) 2.治癒切除不能な進行・再発の高…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

、ラジオ波焼灼療法、マイクロ波凝固療法、肝動脈塞栓療 法/肝動脈化学塞栓療法、放射線療法等)の適応となる患者は除外された。 *2:本剤 1,500 mg及…

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