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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2】交付時の…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ことが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令和4年…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) No128 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月3日 「パルスオキシメ…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

上(桁数が多いほど、機械的な総当たりでの解析が困難) -英数字、大文字・小文字、記号が混在(組み合わせが多いほど解析が困難) -ランダムな文字列(単…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。 2.表示(第63条、第63条の2、第64条) (…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

器に対する 配慮、機械的危険性に対する配慮、 (日本薬局方等) 法第 41 条 1~2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 (3)本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

る。 (7)常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測定と記入する。 換気方式についても該当のもの…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

する。さらに、測定用機械器具 及び測定試薬に影響がないよう、直射日光や雨水の遮蔽等について対処す るものとする。 17 研修 運営責…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

・第2の20 測定用機械器具等・・・・・・・・・9 ・第2の23 台帳・・・・・・・・・・・・・・・9 ・第2の24 その他・・・・・・・・・・・・・・…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

とが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

運転等危険を伴う 機械の操作に従事する場合には十分に注意させること。 9) 本剤はIgEと複合体を形成し、遊離IgEを減少させる。IgEは寄生虫感染に対す…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2022年4月28日

骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて (PDF 98.3KB) pdf

盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて 今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

用されている場合には機械的に取り除く。その後、試料を約 1 mm 平方以下に細切する。この試料 1.0 gを正確に量り採り、反応容器に入れる。次に、n- ヘ…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

ション製品を構成する機械器具のコネクタ の変更は一変申請の対象とする。ただし、コネクタ形状のみの変更であって、 薬液と接触する原材料及び薬液と容器の接触面積…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意 すること。

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

使 用資材若しくは機械器具又はこれらの購入先を指定し、これらを当該下請負人に購入 させて、その利益を害すると認められた場合には、建設業法第19条の4の「不当…

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