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001に関する医療用マスク、一般用マスクの 表示・広告ガイドライン …

001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」 について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会より、別添を作成したとの報告が…

底されるようお願いします。 なお、本通知は地方自治法（昭和22年法律第67号）第245条の４第１項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申…

ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル（販売名：ブレヤンジ静注）を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性の濾…

したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ（https://www…

作成することとしています。 今般、デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤について、気管支喘息（既存治 療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患…

下記のとおり訂正します。本訂正後の「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）」は、本事務連絡 の別添のとおり…

方よろしくお願いします。 ＜別 添＞ Ｑ１ 新通知２．による情報提供における情報の範囲として、同意説明文書に 記載された全ての情…

講ずることとされています。 これを踏まえ、治験等に係る情報提供に対する医薬品医療機器等法上の広告 への該当性について下記のとおり整理したので、今後の業務…

だくようお願いいたします。 ＜別添＞ 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドライン １．趣旨 医薬品…

適用することといたしますので、御承知の上、貴管下関係事業者、関係団 体等に対し周知徹底を図るようお願いいたします。 なお、本件については、要指導医薬品た…

場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったこ…

厚く御礼申し上 げます。 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（以下「本事業」という。）は、公益 財団法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）に…

ては万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で…

ては万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で…

て周知をお願いいたします。 記 ・対象ロット ロット No. 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差し支…

規定を改正し ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し周知をお願いします。 なお、本通知…

下記の とおり示しますので、御了知いただくとともに、貴管下の薬局・店舗販売業の 店舗、関係団体等に対し周知をお願いします。 なお、本件については、要指導…

等へ周知徹底いただきますようお願いいたしま す。 記 第１ 改正の趣旨 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

り、厚く御礼申し上げま す。 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律 （平成元年法律第 64 号）に基づく電子処方箋の仕組み（以下「…