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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

するための設備から7メートル以内の範囲に陳列し、当該設備にそ の薬局又は店舗において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販 売者を継続的に配置すること。…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】 ウ 店舗での業務フロー 【対面販売】 【ネット販売】 【注意すべき人物に関しての申し送り…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

報提供設備から7 メートル以内に指定濫用防止医薬品を陳列することとしている場合、当該 継続的に配置された薬剤師等が、飲水やトイレ休憩等の短時間の離席をす …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

するための設備から7メートル以内の範囲に陳列し、当該設備にそ の薬局又は店舗において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販 売者を継続的に配置すること。…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

って、当該設備から7メートル以内の範囲に指定濫用防止医薬品を 陳列すること。 エ 頻回購入・多量購入を希望する購入希望者への対応の手順について オ そ…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

するための設備から7メートル以内の範囲に陳列 し、当該設備にその薬局又は店舗において薬事に関する実務に従事する 薬剤師又は登録販売者を継続的に配置すること。…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

って、当該設備から7メートル以内の範囲に指定濫用防止 医薬品を陳列すること。 - 8 - (7)検定実施体制の合理化 ・ 改正後薬機法…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

して半径 16 キロメートルの区域内)。 (2)当該医療機関が所在する二次医療圏又は周産 期医療圏内。 5 帰宅を許可した場合においては、自宅で…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

範囲(当該場所から7メートル以 内(指定第二類医薬品と同じ))への陳列により対応する。 ○ 濫用等のおそれのある医薬品の販売にあたっては、薬局開設者及び店舗…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

範囲(当該場所から7メ ートル以内(指定第2類医薬品と同じ))への陳列により対応することとす べきである。 ○ 濫用等のおそれのある医薬品の販売に…

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

、縦の長さを3センチメートル(運転免許証サイズ)とするこ と。 (2)薬剤師法施行規則(昭和 36年厚生省令第5号)第 10条第2項第3号 において規定…

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

に十分な距離(目安2メートル)を確 保するか、ガラス窓のある壁等により隔たりを設けた上で、サージカルマスク又 は不織布マスク及び手袋の着用等による防護措置を…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

こと。 数平方メートル程度の小規模な施設の室温については、潜在的リスク(例え ば、ヒーターやエアコン)の評価を実施し、その結果に応じて温度センサーを …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

列設備から 1.2 メートル以内の範囲(以 下「薬局製造販売医薬品陳列区画」という。)に医薬品の購入者等が進入す ることができないよう必要な措…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

列設備から 1.2 メートル以内の範囲に 医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置 がとられていること。ただし、医薬品を購入しよう…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

は概ね 19.8平方メートル以上あるか。 ⑨ 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売等しない 営業時間がある場合には、薬局製造販売医薬品、…

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

に十分な距離(目安2メートル)を確 保するか、ガラス窓のある壁等により隔たりを設けた上で、サージカルマスク又 は不織布マスク及び手袋の着用等による防護措置を…