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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

濫用等のおそれのあるものとして厚生労働省が指定する医薬品の改正について 通知番号:薬生発第1号 通知年月日:令和5年2月8日 「医薬品、医療機器等の品質、…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

数分の数量を超えないものとする。 1.エフェドリン。 ただし、外用剤を除く。 5日 2.コデイン。 ただし、外用剤を除く。 5日 …

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡の写しについて…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡の写しについて…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」 の改正について」(令和5年2月8日付け薬生発 0208 第1号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

保するため進めるべきものであり、当事者間での流通経費等の 負担の公平性の確保、適正な流通コストを念頭に置いた取組が必要である。 ○ 医療保険制度の中で、品…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

(有効期間3年のもの) 使用して差し支えない期限 (有効期間1年延長後) OFA0035 2026 年 3 月 2027 年 3 月 OFA…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

る際の考え方を示したものです。各都道府県等におかれましては、貴管下関係業者、関係 団体等に対し周知を行う等適切にお取り計らいの上、今後、本ガイドラインを参考に…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

(2)の申告ができるも のとする。この際、申告の際の 備考欄への記載内容は研修時に 伝えること。 (6)・(7) (略) 4 (略) (…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

かに広告に該当しないものと判断して差し支えない。 この他、本Q&AのQ6、Q7、Q8に示す場合についても、広告に該当 しないものとして、患者団体等による情…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

、具体的にどのようなものが想定され るのか。 A3 新通知の3.による情報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の3要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される未承認医薬…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ト化抗ヒト IL-5モノクローナル抗体である。 気管支喘息の病態には、IL-4、IL-5 等のサイトカインを産生する 2 型ヘルパーT 細胞等に より引き…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

助言として示しているものである旨申し添えます。 記 1 特定要指導医薬品の情報提供及び指導並びに販売又は授与の方法につい…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

分を細かく切った ものを試料とし、その 1.0 gを 50 mLの遠沈 管に正確に量り採り、サロゲート標準アセト ン溶液 100 μL、アセトン 15 m…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

るヒト IgG2λ モノクローナル抗体である。 TSLP は炎症カスケードの上流に位置する上皮細胞由来サイトカインの一種であり、アレ ルギー性及び非アレル…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

売業者が提供するものに限る)。 3.医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

を目的として作成したものです。 〇公益財団法人日本医療機能評価機構の医療事故情報収集等事業及び薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業において収集された事例 〇…

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