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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

濫用等のおそれのあるものとして厚生労働省が指定する医薬品の改正について 通知番号:薬生発第1号 通知年月日:令和5年2月8日 「医薬品、医療機器等の品質、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari.…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

かに広告に該当しないものと判断して差し支えない。 この他、本Q&AのQ6、Q7、Q8に示す場合についても、広告に該当 しないものとして、患者団体等による情…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

る際の考え方を示したものです。各都道府県等におかれましては、貴管下関係業者、関係 団体等に対し周知を行う等適切にお取り計らいの上、今後、本ガイドラインを参考に…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

、具体的にどのようなものが想定され るのか。 A3 新通知の3.による情報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の3要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される未承認医薬…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

(2)の申告ができるも のとする。この際、申告の際の 備考欄への記載内容は研修時に 伝えること。 (6)・(7) (略) 4 (略) (…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ト化抗ヒト IL-5モノクローナル抗体である。 気管支喘息の病態には、IL-4、IL-5 等のサイトカインを産生する 2 型ヘルパーT 細胞等に より引き…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

助言として示しているものである旨申し添えます。 記 1 特定要指導医薬品の情報提供及び指導並びに販売又は授与の方法につい…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

分を細かく切った ものを試料とし、その 1.0 gを 50 mLの遠沈 管に正確に量り採り、サロゲート標準アセト ン溶液 100 μL、アセトン 15 m…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

るヒト IgG2λ モノクローナル抗体である。 TSLP は炎症カスケードの上流に位置する上皮細胞由来サイトカインの一種であり、アレ ルギー性及び非アレル…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

を目的として作成したものです。 〇公益財団法人日本医療機能評価機構の医療事故情報収集等事業及び薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業において収集された事例 〇…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

載する方法により行うも のとしました。 つきましては、以上の内容について御了知の上、貴管下関係業者等に対する周 知をお願いします。 (…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

は、以下 に掲げるものとする。 (1)対象となる医薬品等(公表対象医薬品等) 容器等への符号の記載が必要となる公表対象医薬品等は、以下 に掲げるもの…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

耐糖能異常等を有するものの、高血圧及び脂質異常症のいずれも有さない患 者に対して本剤を投与する場合には、下記の点について留意されるよう、貴管下 の医療機関に…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

施 設において行うものとする。 加えて、製造販売後臨床試験では[18F]FDOPA PET 検査を実施するため、自施設又は連携施設 で[18F]FDOP…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

テーション を行うものとする。 また、製造販売後臨床試験の患者登録後においても、本品の安全性・有効性を評価するた めに課せられている使用成績調査を実施す…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

部外品に該当 するものであり、同法に基づく承認を受けていないものの販売は法違反となります。 販売サイト等において、かつら用のヘナ製品が人の頭髪に使用できるよ…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

(有効期間3年のもの) 使用して差し支えない期限 (有効期間2年延長後) アエントリペンタート 静注 1055mg 31000401 20…

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