する期間。以下「調査単位期間」 という。）以内ごとに、その期間の満了後１月以内に行うこと。 ただし、当該報告に係る研究報告等の全部又は一部が、邦文以外で記…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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踏まえ、複数包装単位を一度に抜き取って使用することを避け、必要に応じそ の都度一個ずつ抜き取る旨の対応についての説明を行うこと。 なお、指定濫用防…
2025年10月30日
急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について （PD pdf
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局・店舗販売業の店舗単位で管理する こととするが、既に掲載されている薬局・店舗販売業の店舗において販売す る薬剤師に変更があった場合には、薬局・店舗販売業の…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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、９座位以上の４塩基単位の 繰り返し配列（short tandem repeat：STR）等の遺伝型情報により本人を認 証することができるようにしたもの」と…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ロチン静注用1000単位 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア 毒素結合体）＊4 ファイザー（株） 令和６年８月30日 プレベナー 20…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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者におかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 ６．医療機関及び薬局におかれては、医薬…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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テアダニ舌下錠１００単位（ＩＲ） 塩野義製薬株式会社 ヤケヒョウヒダニエキス原末、コナヒョウヒダニ エキス原末 平成30年4月13日 5 アシテアダニ舌…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ロチン静注用1000単位 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア 毒素結合体）＊4 ファイザー（株） 令和６年８月30日 プレベナー 20…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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検査値 検査項目（単位） 投与 217日後 投与中止 １日後 投与中止 ２日後 投与中止 ３日後 投与中止 ５日後 投与中止 ８日後 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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法対応表 * 両単位の換算は，25℃の場合による。 総揮発性有機化合物量 (TVOC) 暫定目標値 400 μg/m3 設定日： …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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（注１）両単位の換算は、25℃の場合による （注２）フタル酸ジ-2-エチルヘキシルの蒸気圧については 1.3×10－５Pa（25℃）～ 8.6×…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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学に関する授業科目の単位数が、必修科目・選択科目等を合わせて 28 単位以上 修得している又は必修科目の単位中 50％以上である学科 ここで化学に関する科…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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う場合や市 区町村単位で行政、医療、介護、学識経験者などの主体が会議体などを通じて連携して行 う場合などを想定する。「病院における高齢者のポリファーマシー対…
2023年2月14日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf
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ご とに１人１包装単位（１箱、１瓶等）である。よって、例えば解熱鎮痛薬と鼻 炎薬など、使用目的が異なる医薬品を販売等する場合には、それぞれの用途 ごとに１…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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いては箱や瓶等の包装単位で扱われないため、例えば、２か 月分 60 錠までであれば輸入確認を要しないとされた医薬品が１瓶 40 錠入りであ った場合、２瓶（…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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製剤、1mL当たりの単位数が異なる製剤がある。さらに、同一名称の薬剤に複数の デバイスがある製剤もあり、薬剤取り違えが起きやすいことを認識して調製および鑑査…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日本臨床試 験支援ユニットが委託していた。また、独立 データモニタリング委員会が設置されてい た。 全国の 139 医療機関が参加して実施され、 2…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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また、従事期間は、月単位で計算することとし、ⅰの場合は１か月 に80時間以上従事した場合に、ⅱの場合は１か月に160時間以上従事し た場合に、店舗管理者にな…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売者の従事期間は、月単位 で計算することとし、１か月に160時間以上従事した場合に、店舗管理者等 になるにあたり必要な実務又は業務に従事したものと認められる…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報は、薬局・医療機関単位、処方単位、医薬品単位等で設 定できることが望ましい。 なお、秘匿した情報は薬局・医療機関が服薬指導等に活用できなくなる可能性…
