第４ リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 １ 新医薬品等の再審査等の資料について（新薬機法第 14 条の４第５項、…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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第４ リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 １ 新医薬品等の再審査等の資料について（新薬機法第 14 条の４第５項、…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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により、相手の映像をリアルタイムで認識できない電話や書面 を通じたやりとりのみによる方法、チャット等による方法は含まれないこと。 なお、情報提供を行う薬剤…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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る。 ② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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義務付ける。 ○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3．GMP適合性調査の見直し ○ 製造…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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ためには、疫学情報がリアルタイムで収 集され、関係者で共有されることが重要である。この取組を更に推進させるため、 感染症発生等の情報を行政が迅速・効率的に収…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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（ⅱ） リアルタイムで飛行状況・位置情報等を管理するとともに、墜落・不時着時に速やかに捜索・回収を行うことができる体制を整備している。 …
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
析、無機材質学、マテリアル工学、高分子合成、食品工学、代謝生物 学、機器分析、環境評価、環境リスク管理等 (2) 高等専門学校 学校教育法第 1…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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薬のスクリーニングをリ アルタイムで行い注意喚起されるよう設定する。 電子カルテシステムから処方内容、ADL、栄養状態、認知機能など多職種 （薬剤師…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れる処方・調剤情報はリアルタイムでマイナポータルにおいて閲覧でき る仕組みとし、当該情報を API（Application Programming Inter…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
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（ⅱ） リアルタイムで飛行状況・位置情報等を管理するとともに、墜落・不時着時に速や かに捜索・回収を行うことができる体制を整備している。 …
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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外用薬等との併用によりある程度の期間（6カ 月を目安とする。）寛解の維持が得られた場合には、これら抗炎症外用薬や外用保湿薬が適切に使用 されていることを確認…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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システム等でつなぎ、リ アルタイムで行う方法をいう。以下同じ。）で実施する場合は、それぞれの 会場の都道府県名を記載し、オンライン研修等（Web会議システム…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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受講者、受講者同士がリアルタイ ムでやりとりできる双方向性が確保できる方法に限る） 研修内容 ①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す …
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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認事例の公表 ・ リアルワールドデータの活用等（データの信頼性の検討） （２）変更計画確認手続制度（IDATEN）の活用促進と手続等の 効率化 （３）革…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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外用薬等との併用によりある程度の期間（6 カ月 を目安とする）寛解の維持が得られた場合には、これら抗炎症外用薬や外用保湿薬が適切に使用されてい ることを確認…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れる処方・調剤情報はリアルタ イムでマイナポータルにおいて閲覧できる仕組みとし、当該情報を API （Application Programming Int…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施係取扱い関Q＆Aについて （PDF 91.3KB） pdf
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でのやりとりができ、リアルタイムで質疑応答等が行える研 修が望ましい。 【店舗の管理及び区域の管理に関する事項】（第１のⅡの１の⑤の（キ…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
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システム等でつなぎ、リアルタイムで 行う方法をいう。以下同じ。）で実施する場合は、それぞれの会場の都道府 県名を記載し、オンライン研修等（Web会議システム…
