医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
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医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…
NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…
一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…
て薬物有 害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アドヒアランスの低下等の問 題につながる状態を指す。 薬剤調整を支援 する者(薬剤調 整支援者) ポ…
により副作用が起きるリスクが高くなる可能性があります。LDL-choが36㎎/dLと低値となっていることも考慮して、次回のロスバスタチン錠5㎎中止、またはロスバ…
て薬物 有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アドヒアランスの低下 等の問題につながる状態を指す。 薬剤調整を支援 する者(薬剤調 整支援者) ポ…
】 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) 通知番号:薬生監麻発0110第1号通知年月日:令和2年1月10日【通知】 医薬品の区…
月25日【通知】 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について (PDF 126.8KB) 別添1:危険物運搬車両に対する指導取締り…
事項を「サイバー攻撃リスク低減のための最低限の措置」 として(別添)のとおりまとめました。貴自治体におかれましては、内容について御 了知の上、管内及び管下の…
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…
た添付文書及び医薬品リスク管理計画(以下、「RMP」)を参照すること。 ※ 本効能又は効果に係る再審査における評価の結果、医薬品、医療機器等の品質、有 効…
【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…
篤な副作用が発生するリスクがあること等から、「アレク チニブ製剤の使用に当たっての留意事項について」(平成 26年7月4日付け薬食審査発 0704 第5号厚…
うと漏洩を起こ す危険性があります。そのため、毒物劇物営業者以外の者に毒物又は劇物を販売・授与す る場合は、SDS 等の提供に加えて、当該物質の物性、容器素…
その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるの…