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2021年6月30日

プレスリリース (PDF 190.4KB) pdf

Press Release 報道関係者 各位 …

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

Press Release 報道関係者 各位 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

抗原定性検査キットが発売されていない時期に、「研究用」等 と称され、薬機法に基づく承認を受けた体外診断用医薬品ではない抗原検査キ ット昭以下「研究用抗原定性…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

ら4年と設定 し、出荷する予定です。 他方、本剤は、代替になる薬剤のない製品であり、現場で欠品が起こらないよう安定供 給に特に配慮する必要があることから…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

再生医療等製品の 出荷数量 ・当該再生医療等製品の 原材料若しくは原料若 しくは材料に係る人そ の他の生物と同じ人そ の他の生物又は当該再 生医…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

④ 当該製品の出荷数量 ⑤ 当該製品の原材料若しくは原料若しくは材料に係る人その他の生物 (植物を除く。以下同じ。)と同じ人その他の生物又は当該製品…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

④ 当該製品の出荷数量 ⑤ 当該製品の原材料若しくは原料若しくは材料に係る人その他の生物 (植物を除く。以下同じ。)と同じ人その他の生物又は当該製品…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

期間4年への延長前に出荷され、有効期間が3年であるとの前提で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤につ…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

0 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 24 箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

製造販売業者における出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

と、設定に当たっては出荷時に おけるパスワードから変更し、推定しやすいパスワード等の利用を避けるとともに、情 報機器の利用方法等に応じて必要があれば定期的な…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

て、6月以内にその出荷の停止若しくは制限をすることとしたとき、又 は6月以内にその出荷の停止若しくは制限をするおそれがあると認め るときは、直ちに、厚生労…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

して生 産・輸入・出荷調整の要請、売渡し・貸付け・輸送・保管に関する指示等を行 うことができるものとする。また、国は生産・輸入の要請及び売渡し・貸付け・ …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

る 。 ( 出 荷 停 止 等 の お そ れ の 報 告 ) 第 十 八 条 の 三 特 定 医 薬 品…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.134 通知番号:子発0209第2号通知年月日:令和3年2月9日【通知】 成育…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

期間8年への延長前に出荷され、有効期間が3年、4年又は 6年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流 通し、使用されているところです。…

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