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2021年6月30日

プレスリリース (PDF 190.4KB) pdf

Press Release 報道関係者 各位 …

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

Press Release 報道関係者 各位 …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

別添2 プレリリース(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 95.9KB) No95 通知番号:薬生監麻発1109第1号 通知年月日…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

医療機器責任技術者が出荷判定に係る実務を行う場合に、対象製 品の実地での確認作業に替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外箱及びボトルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。お…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.134 通知番号:子発0209第2号通知年月日:令和3年2月9日【通知】 成育…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

KB) プレスリリース (PDF 190.4KB) No.54 通知番号:薬生監麻発0728第2号通知年月日:令和2年7月28日【通知】 令和元年度…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

strator(工場出荷時の設定等) - 12345678 (単純な羅列) - pa$$w0rd、i234567&9(単純な置換、流出済) -…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

して生 産・輸入・出荷調整の要請、売渡し・貸付け・輸送・保管に関する指示等を行 うことができるものとする。また、国は生産・輸入の要請及び売渡し・貸付け・ …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

医薬品の回収・欠品・出荷調整等により、医療機関・薬局で必要 な量の医療用医薬品が供給できない又はできない恐れがある場合(以下、「医療用医 薬品の供給不足が生…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

年3月13日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和6年3月13日時点) ○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

時検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用同時検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、一…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

試験) 本試験で出荷規格に適合であった本品が投与され た 89 例において、有害事象は 87 例(97.8%)に認 められ、副作用は 77 例(86.5…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

同時検査キットとして出荷されたものに限ること(医療用同時検査キ ットを一般用同時検査キットとして販売することはできない)。 7. 医療機関で用いられ…

2023年3月8日

オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱い pdf

、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外箱及びボトルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような…

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