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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

備がある場所のほか、レジや許可区 域内における医薬品を販売する場所など、薬局等構造設備規則(昭和 36 年 厚生省令第2号)第1条第1項第5号又は第2条第5…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

ついて、決済手段をクレジットカ ードに限定することにより、購入希望者の年齢が 18歳以上か否かを確認す ることは可能か。 (答) 購入希望者の年齢…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

備がある場所のほか、レジや許可区 域内における医薬品を販売する場所など、薬局等構造設備規則(昭和 36 年 厚生省令第2号)第1条第1項第5号又は第2条第5…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

供設備がある場所や、レジや許可区域内における医薬品の 販売場所で行うこととされている。 イ 情報提供の内容については、当該指定濫用防止医薬品を濫用した場合…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

標的薬)を含む 2レジメン以上*2の全身療 法を受けて再発又は難治性となった患者。  Lugano 基準(J Clin Oncol 2014; 32(…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

ずれか1つ以上を含むレジメンによる治療を受け た患者 注2) 妊娠の6週間前から出産までの間にミコフェノール酸モフェチルに曝露している患 者を除外した解析…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

備がある場所のほか、レジや許可区域内における医薬品販売場所 など、新薬局等構造設備規則第1条第1項第5号若しくは第2条第1 項第5号に規定する医薬品を通常陳…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(注4)化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6: オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

) を含まない 2レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 (有効性解析対象 37例)を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

アクセサリー製作用レジン材料 1 アクセサリー(非金属) 1 総数 15 携帯ストラップ首掛け 1 ゴルフ手袋 1 総数 25 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

えば、薬剤師 等のレジへの配置、販売または情報提供を行う場所に継続的に配置される専門家とのやり とりを確保する取組、一般用医薬品専用のレジの設置、といった意…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 3 医…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

略) (2) クレジットカードによる料金の支 払の可否 第二 提供サービスや地域連携体制に関す る事項 一 業務内容、提供サービス (1)・…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

支払いについては、クレジットカード、デビットカードその他の 電子決済の方法について、使用可能な場合は「可能」とするとともに利用可能な種 類を記載する。 …

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

( 2) ク レ ジ ッ ト カ ー ド に よ る 料 金 の 支 払 の 可 否 第 二 提 供 サ ー ビ ス や 地 域 連 携 体 制 に…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ブを含む 2~4 レジメンの前治療歴を有する再発又 は難治性の MM 患者を対象に本品と標準治療の有効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験(以 下…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

スファミドを含 むレジメンに対して化学療法抵抗性の場合は、以下 のレジメンを使用した。 ・ ベンダムスチン塩酸塩 90 mg/m2 を 1 日 1 回…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

(注4)化学療法の各レジメンは以下のとおり投与した。 mFOLFOX6: オキサリプラチン85 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又はレボホリナー…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

他、 銀行振込、クレジットカード決済、その他電子決済等の支払方法により実施し て差し支えないこと。 また、薬局は、オンライン服薬指導等を行う場合の以下…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

を含まない 2 レジメンまでの化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42 例 (有効性解析対象 37 例)を対象に、本剤 2 mg/kg 3 週…

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