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2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

析事業 第 31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023 年 年報」について 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点につ…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

法に基づく副反応疑い報告制度について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月25日 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について (PDF 71.…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 通知年月日:令和5年3月31日 「特定臨床研究で得られた情報の薬…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

PMDA の電子報告システム (報告受付サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA …

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年報」の周知について 医薬総発0928第2号、医薬安発0928第7号 令…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

に よ る 報 告 の 徴 収 及 び 指 示 に 関 す る こ と 。 ( 国 民 健 康 保 険 課…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB) (厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF …

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) No105 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月3日 コンタクトレンズの適正使用…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

・分析事業 第26回報告書」の周知について (PDF 108.9KB) No155 通知番号:薬生薬審発0325第6号 通知年月日:令和4年3月25日 …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月28日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年 年報」の周知について 通知番号:薬生総発0930第2号 薬生安発0930第…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

弱性情報が事業者から報告されるスキーム(保守契約等)を確立しておく。ファイアウォール、 VPN 等外部接続点のアクセスログを定期的に確認する体制を整備しておく…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

の承認に係る審議又は報告が行われる薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会の終了後速やかに行うこととされている。RMPは提出できる準 備が整っているものの、追…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡体制図が全職員に把握されているか。また、連絡先等を速やかに取得で きるか。 2-2 システム異常の検知 局内…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の管理に係る実務を行う場合、対象製品や製造環境の…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

・分析事業 第24回報告書」の周知について (PDF 92.6KB) No.147 通知番号:薬生薬審発0325第1号通知年月日:令和3年3月25日【通知】…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について (PDF 89.7KB) No.41 通知番号:薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) No.…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

) 参考 報告様式 (Excel 38.7KB) 参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について (PDF 312.1KB) 新旧対照表 …

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