のユーザーに対するトレーニング/教育 医療機関は、施設内におけるサイバーセキュリティのインシデントの発生を防止するた め、医師、看護師、臨床工学技士、臨床…
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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②スポーツのトレーニング管理等の医療・健康以外を目的とするプログ ラム 使用目的が競技力の向上、体力の向上等を目的として個人の適切な運 動強度の設…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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な人の運動におけるトレーニングの効果・効率の向上や運動強度の 管理目的に血中酸素飽和度を測定し、記録するプログラム（心不全等の 患者の運動療法・リハビリテー…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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関係者がメディカルトレーニング用教材として使用す る、又は以前受けたトレーニングを補強するために使用することを目的としたプロ グラム ② 教育の一…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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シミュレーション等トレーニングの実施 〇 新規医薬品、禁忌、適応外使用時の安全性確保と対応（倫理委員会等での協議・決定） 〇 システムの活用 …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
己学習、オンライントレーニング、 対面研修等）はプログラムのリスクに応じて決定すること。 ６ 人の生命及び健康に影響を与えるリスクの程度の考え方 …
2022年3月24日
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて （PDF 111.0KB） pdf
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み、運動におけるトレーニングへの活用が広く知られ、血中酸素を測定する機能 を有する機械器具が普及してきたことから、下記のとおり取扱いを示すことと しました…
2022年4月28日
骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて （PDF 98.3KB） pdf
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て骨盤底筋の運動（トレーニング）のために用いる機械器具 であって、骨盤底筋の運動のみを目的とし、疾病の診断、治療若しくは予防 又は身体の構造若しくは機能に影…
