第４ リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 １ 新医薬品等の再審査等の資料について（新薬機法第 14 条の４第５項、第 2…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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機関の地域連携ネットワークによる支援体制 • スイッチOTC化が性犯罪や性搾取の「隠蔽手段」にならないよう、薬剤師が窓口となり、保護が必要 な購入者の情報を…
2026年1月21日
ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について（再周知） （PDF 164.0KB） pdf
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コブ病サポートネットワーク」 があります。支援を必要とする患者・家族に支援が届くよう、併せて貴管下関係医療機関 に対して周知をお願いいたします。 また本…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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している。また、キーワードで検索することもできるので、薬局における研修・教育などに ご活用いただきたい。 本年報には、2023年に提供した「共有すべき事例…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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関する事例から、キーワードに「ガイドライン」、「診療 ガイド」、「治療ガイド」、「手引き」を含む事例を抽出し、そのうち、診療ガイドラインを活用して 疑義照会…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第４ リアルワールドデータの承認申請等への利活用等に係る規定の整備 １ 新医薬品等の再審査等の資料について（新薬機法第 14 条の４第５項、第 2…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機器もし…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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ける。 ○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3．GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリ…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報の二次利用に関するワーキンググルー プ」等において、慎重な取扱いの必要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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、端末 PC、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。（医療情報システム全般） ...................... 6 ② リモートメンテナンス（…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(2-⑪) ネットワーク機器について、以下を実施している。 パスワードは英数字、記号が混在した8文字以上とし、定期的に変更 している。※二要素認証、または…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
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OP！熱中症 クールワーク キャンペーン」を実施しております。 熱中症予防ポータルサイトでは、上記キャンペーンの情報の他、熱中症予防のためのオン ライ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
作業に替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等の 業…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
作業に替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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れる局内・局外ネットワ ークも含みます。 ・ 薬局の規模により作成する BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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バ、端末PC、ネットワｰク機器を把握できているか。 ネットワーク構成図・システム構成図が整備できているか。 システム停止が事業継続に与える影響を把握できてい…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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域連携室やソーシャルワ ーカーとの連携を深めることが求められる。 - 9 - （より具体的な対応策） ・ポリファーマシー対策の担当者が、他の…
