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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

している。また、キーワードで検索することもできるので、薬局における研修・教育などに ご活用いただきたい。 本年報には、2023年に提供した「共有すべき事例…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

関する事例から、キーワードに「ガイドライン」、「診療 ガイド」、「治療ガイド」、「手引き」を含む事例を抽出し、そのうち、診療ガイドラインを活用して 疑義照会…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

② リアルワールドデータの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機器もし…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

報の二次利用に関するワーキンググルー プ」等において、慎重な取扱いの必要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

ける。 ○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評価の申請が可能 であることを明確化する。 等 3.GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリ…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

(2-⑪) ネットワーク機器について、以下を実施している。 パスワードは英数字、記号が混在した8文字以上とし、定期的に変更 している。※二要素認証、または…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

、端末 PC、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(医療情報システム全般) ...................... 6 ② リモートメンテナンス(…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

れ なかった。 ワーファリン錠(ワルファリンカリウム)の電子添文(2023年11月改訂)における記載状況(一部抜粋) 2. 禁忌(次の患者には投与しないこ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

域医療情報連携ネットワークにおいて、他の医療機関に対して照会を行い、 当該他の医療機関が保存及び管理等を行う診療情報等を当該他の医療機関から直接取得 する場…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ター、医療ソーシャルワ ーカー等の協力を得て、独居者の日常生活の様子を聴取することにより客観的な 評価を行い、CDR 全般スコアを評価すること。 ただし…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ことを目指したネットワークである。 (1) 対象・期間・方法 ⚫ 報告対象及び期間 SSCI-Netが情報収集している健康被害事例のうち、20…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

びソーシャル・ネットワーキン グ・サービス等のすべての媒体における広告を対象とする。 この基準は、広告に利用される媒体の多様化が進んでいることに鑑み…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

連携するためのネットワーク の整備・普及等を進め、できるだけ早く国民がそのメリットを享受できるようにする 必要がある。 他方、我が国の医療システムは、医…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

の公表 ・ リアルワールドデータの活用等(データの信頼性の検討) (2)変更計画確認手続制度(IDATEN)の活用促進と手続等の 効率化 (3)革新的な…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

している。 ネットワーク機器について、以下を実施している。 (7)    セキュリティパッチ(最新ファームウェアや更新プログラ     ム)を適用している…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

、端末 PC、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(医療情報システム全般) 6 (2)リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を事業者に確認…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

域医療情報連携ネットワークへの参加の有無 薬局が所在する地域に地域医療情報連携ネットワークがある場合に、そのネ ットワークに参加し、患者情報の共有等による…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

医療等情報利 活用ワーキンググループ(令和4年9月5日開催)でとりまとめられた 「医療機関のサイバーセキュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

連携するためのネットワーク の整備・普及等を進め、できるだけ早く国民がそのメリットを享受できるようにする 必要がある。 他方、我が国の医療システムは、医…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

遠隔(自宅等でのテレワークなど)で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の…

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