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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

グリフロジンプロピレングリコール水和物 平成31年3月26日 8 フォシーガ錠10mg アストラゼネカ株式会社 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 平…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者と…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

チューブ 2 ウィングニードル 1 ジェイフィード栄養カテーテル 1 デュオアクティブ 1 ニプロ経腸用輸液セット 1 ニプロセーフタッチランセット …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

グリプチン水和物 オングリザ錠 1 GLP-1受容体作動薬 およびその配合剤 セマグルチド(遺伝子組換え) リベルサス錠 3 5 デュラグルチド(遺伝…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (PDF 429.2KB) No.65 通知番号:薬生安発0326第1号通知年月…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

いること 三 デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治癒後 1月 が経過していること 四 B 型肝炎、チクングニア熱、伝染性単核球症、ウエ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

いること 三 デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治癒後 1月 が経過していること 四 B 型肝炎、チクングニア熱、伝染性単核球症、ウエ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

イヤーピースやイヤリング カバー等の装飾品類、ペンシルグリップ等の文房具類、衣類やフェイスシール、スマート フォンカバーなど、皮膚に長時間接触する可能性のあ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

間(詳細なスクリーニング期間の前に随時)、詳細なスクリーニング期間(最長7 週間)、76 週間の二重盲検投与期間、78 週間の継続投与期間、最長 44 週間の…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

る苦情 ・クーリング・オフ他 7.購入後の苦情 ・アフターサービス ・効果 8.その他 適正広告・表示委員会 ◆ 政策総務委員会 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者と…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ついて、一定のマスキングを行ってそれ単 体では特定の個人を識別することができないよう加工した場合でも、他の情 報と容易に照合することができ、それにより特定の…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

3日 7 ノ-モサング点滴静注250mg 株式会社オーファンパシフィック ヘミン 平成25年9月20日 8 ビンダケルカプセル20mg ファイザー株式会社 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

時等の任意のタイミングでまとめてデータ登録をすることも可能である。 なお、入院中は患者の服薬状況を医療機関内で管理することとなるため、重複 投薬等チェッ…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※2・がん患者の薬物療法に関する十分な知識と経験があり,か …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

照ください。eラーニング講座では,請求の流れや 支給・不支給の事例の紹介も行っています。  https://www.pmda.go.jp/kenkouhig…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

66 クロルヘキシジン グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ク ロルヘキシジン 67 ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除 く。 合成ケイ酸ア…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、遺伝カウンセ リングを実施するなど、本人及び家族等の心理的社会的支援を行う必要がある。 6 11.他の法令等との関係 医療・介護…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

なかった患者をマッチングし,症例対照研 究を実施しました。その結果,過去180日間にNSAIDsの使用が認められなかった集団(以下「NSAIDs 非使用集団…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を行い、令和7年1月10日にと りまとめを公表。 背景等 1 4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地試…

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