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2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するために、「医療・介護 関係事業…

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集)」の一部改正について 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するために…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

取扱いのためのガイダンス 平成29年4月14日 (令和6年 12月一部改正…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) 個情第2 6 7 8 号 産情発1 2 0 2 第2 号 医薬発1 2 0 2 第1 号 老発1…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ー学会 2 エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン 日本腎臓学会 1 関節リウマチにおけるメトトレキサート(MTX) 使用と診療の手引き 日本リウマチ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

や家族のコンプライアンス・協力態度 361 その他 1,660 合 計 67,893 注)「発生要因」は複数回答が可能である。 - 19 - Ⅱ 薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 232.0KB) No.59 通知番号:薬生…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) 改正の趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

取扱いのためのガイダンス(平成 29 年4月 14 日付け個情第 534 号・医政発 0414 第6号・薬生発 0414 第1号・老発 0414 第1号個人…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

え)製剤(販売名:ルンスミオ点滴静注 1 mg、 同点滴静注 30 mg、以下「本剤」という。)については、本日、「再発又は難 治性の濾胞性リンパ腫」を「効…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

231 ポリエチレンスルホン酸 ポリエチレンスルホン酸ナトリウム 232 ポリミキシンB 233 マーキュロクロム 234 ミコナゾール。ただ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

イドプラーククリアランス(24.1 センチロイド未満9))を達成した被験者の割合の経時的 変化は表4のとおりであり、本剤群では、投与 24 週から 76 週ま…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集) 平成29年5月30日…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

取扱いのためのガイダンス」に関する Q&A(事例集)(平成 29 年5月 30 日付け個人情報保 護委員会事務局・厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・老健局事…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)の事例  30代女性。ロキソプロフェンナトリウムを発熱・咽頭痛に対して服用した結果,皮膚粘膜眼症候群(ス ティー…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

アラニンアミノトランスフェラーゼ 増加 31 (10.1) 10 (3.3) 0 23 (7.4) 5 (1.6) 0 アスパラギン酸アミノトランス

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

等の使用を住民に推せんする場合である。 なお、この基準は美容師等が店頭販売において化粧品の使用方法の実演を行う場合等を禁止す る趣旨ではない。 …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的事象(免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 含む)があらわれることがあり、死亡…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 ○ しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とした、医薬品の 2 不適切製造事案…

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