評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」…
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2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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１ 疑似症サーベイランスの強化（公布日施行） (1) 改正の趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 根治切除不能な悪性黒色腫患者に使用する際には、本剤の臨床試験において、投与 開始…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 12 週ごとに有効性の評価を行っていたこ …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9週後、それ以降は投与開始から 1年間は …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-177試験では 9週間ごと、また、KEYN…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、KEYNOTE-024試験及び KEYNOTE-042試験…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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ば「コン プライアンス部⾨）や責任者を新たに設置、任命する⽅が望ましいのでしょうか。また、医療機器専業でない場 合、コンプライアンス担当部⾨は、医療機器以外…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 12週目、以降は 54週目まで 6週ごと、そ…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ④ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9週間間隔で有効性の評価を行っていたこ と…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ⑤ 本剤の臨床試験において、投与開始から 9週目、以降は 1年目まで 6週ごと、その …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号：薬生…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
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語、ネパール語、フランス語、ベトナム語、 ポルトガル語） ➢ 障害がある方へ…熱中症対策リーフレット： https://www.mhlw.go…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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なお、各PCにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内設置のすべての VPN 装置、ファイアウォール、ルータ-等の所在…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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-3 再設定や再インストール、バックアッ プデータの復旧等 再設定や再インストール、バックアップデータの復旧等ができるか。 4-4 復旧結果の確認 復旧…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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過誤、服薬アドヒアランスの低下 等の問題につながる状態を指す。 薬剤調整を支援 する者（薬剤調 整支援者） ポリファーマシー対策に関する一定の知識…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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ラゾラム、アナモレリン スボレキサント、レンボレキサ ント イストラデフィリン ナルデメジン、リバーロキサバ ン アゼルニジピン、ニフェ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
過誤、服薬アドヒアランスの低下等の問 題につながる状態を指す。 薬剤調整を支援 する者（薬剤調 整支援者） ポリファーマシー対策に関する一定の知識…
2024年7月24日
別添6_（様式5）入院前情報提供書（依頼書及び返書）（三豊総合病院） （Excel 37.5KB） excel
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（アドヒアランス）□問題なし □やや問題あり ?問題あり □評価困難 …
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康…
