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2021年6月30日

プレスリリース (PDF 190.4KB) pdf

Press Release 報道関係者 各位 …

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

ールグローバル社(オーストラリア)から、「エリクシノール ジャパンにより販売されている CBD製品に、基準に不適合なものがあり、この不適合 は、大麻の種と茎…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

会社名: サントリースピリッツ株式会社 担当部署: 生産部 住所: 東京都港区台場2-3-3 電話番号: 03-5579-1198 FAX番号…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ロンSゴールドW/エースPro/ゴールドA/鼻炎カプセルSα 5 新コンタック600プラス/鼻炎Z 3 ザ・ガードコーワ整腸錠α3+ 3 バップフォーレデ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。お持ち…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

) プレスリリース (PDF 190.4KB) No.54 通知番号:薬生監麻発0728第2号通知年月日:令和2年7月28日【通知】 令和元年度 販…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) 合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 2.具体的な方向性 (1)製造販売業者等による品質保証責任の明確化等 …

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

iz錠 パブロンエースLX錠 パブロンSゴールドLX錠 かぜ薬コルゲンコーワLX錠 ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

機序である尿中グルコース排泄促進作用により,血糖コントロールが良好であっ ても脂肪酸代謝が亢進し,ケトーシスがあらわれ,ケトアシドーシスに至ることがある。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

採取時間等をタイムコースとして記入する。 やむを得ず入室したり,日照が急変したり,トラブルがあった場合等は,下段に記入する。 <記入例> (3…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

・介護関係のデータベースや民間企業等が保有するデータ ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の中…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

., 2007)をキースタディに選定した。本試験では、蝸牛の中低周波 領域にあるコルチ器の外有毛細胞の消失が最低用量である 200 ppm以上から確 認され…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

別添2 プレリリース(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 95.9KB) No95 通知番号:薬生監麻発1109第1号 通知年月日:令…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2回で連続する 2コース(6週間)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理さ…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者で は、次回以…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は薬…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

A3 上記ケースの場合であっても、上記A2と同様に、責任役員定義等通知の項目4 に記載しているとおり、令和3年8月1日時点の責任役員(A氏及びB氏)の…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

週間間隔)で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間間隔で投与した。 *3:本剤200 mg、シスプラチン100 mg/m2又はカルボ…

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