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2021年6月30日

プレスリリース (PDF 190.4KB) pdf

Press Release 報道関係者 各位 …

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

ールグローバル社(オーストラリア)から、「エリクシノール ジャパンにより販売されている CBD製品に、基準に不適合なものがあり、この不適合 は、大麻の種と茎…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

会社名: サントリースピリッツ株式会社 担当部署: 生産部 住所: 東京都港区台場2-3-3 電話番号: 03-5579-1198 FAX番号…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ロンSゴールドW/エースPro/ゴールドA/鼻炎カプセルSα 5 新コンタック600プラス/鼻炎Z 3 ザ・ガードコーワ整腸錠α3+ 3 バップフォーレデ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

ア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に本…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

とと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の標準治療(ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬(経口ステロイド薬(以下、「OCS」)…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

on 法 *:ベースライン後の全ての評価時点で PET が評価不能又は未実施で、CT ステージの評価に基づく最良効果が CR、PR、SD の場合、独立審査…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

副作用等報告データベースに登録された症例のうち,医 薬品と事象との因果関係が否定できない症例† 【国内症例】 3例(うち,死亡0例) †:MedDRA …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

。 本剤はグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(以下、「GIP」)受容体及 びヒトグルカゴン様ペプチド-1(以下、「GLP-1」)受容体に対する…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

合計スコア ベース ライン注 4) 移植後 24 カ月 変化量注 5) 1 60 代前半 89.7 4/2 低用量 34 23 −11…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

と設定され た。ベースラインの 2週間(外用治療薬)又は 4週間(全身治療薬)前から保湿外用薬を除くAD 治療薬を中止することとされ、14日以上前から試験期…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

FMMS スコアのベースラインからの変化量について、SB623 群における期待変化量を 10.0、偽手術群の期待変化量を 3.0、各投与群の標準偏差を 7.2…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

しているデ ータベースのことです。消費生活センター等からの経由相談は含まれていません。 2 図1.ヘアカラーリング製品の分類(参考:日本…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。お持ち…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) プレスリリース (PDF 190.4KB) No.54 通知番号:薬生監麻発0728第2号通知年月日:令和2年7月28日【通知】 令和元年度 販…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) 合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

別添2 プレリリース(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 95.9KB) No95 通知番号:薬生監麻発1109第1号 通知年月日:令…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

造販売後デー タベース調査)等のリアルワールドデータに基づく資料等の提出が可能である ことを明確化したこと。 2 医薬品等の承認申請資料等について…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ついてのみ行ったケースは含めない) 248 4.6 26 1.8 274 4 妊娠検査薬の使用(自身での使用を申告され たケースも含める) 320 5…

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