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指定濫用防止医薬品に該当する品目の把握  当該医薬品の販売又は授与の方法、情報提供を行う場所及び方法  配置販売に際して確認する事項（使用者の年齢等…

個の購入又は譲受けに該当する場合、その理由 ・ 適正な使用であることを確認するために必要な事項 ・ その他情報提供を行うために確認が必要な事項 …

い。 • 劇薬に該当する要指導医薬品を販売する場合は、関連法規を遵守すること。 ３． 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）について • 手順書モデル…

備に陳列する場合」に該当し、同条第２号の薬剤師 等の継続的な配置を要しないものと考えてよいか。また、一部の指定濫用防 止医薬品についてのみ空箱陳列を行うこと…

「対応困難事例」への該当性は、薬剤師への事後アンケートから判断し、該当する場合には当該事例を対応した薬剤 師にヒアリングを実施する。 具体的な研究内容 1…

プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB…

薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除となった事例が多かった。パキロビッドパック600/300…

部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野…

れに定める場合 に該当すると認めるときは、当該医薬品を薬事審議会の意見を聴いて要指導医 薬品として指定することができること。なお、当該要指導医薬品については…

似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 83.0KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について（照会…

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） No123 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年1月21…

似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について（照…

名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性…

業の店舗の対応状況と一致させる必要があることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業の店舗の管理 者におかれては、研修修了者の異動・退職…

局方で定める基準に適合するものに限って、添付文書等に日本薬局方で定め られた名称と異なる名称が記載されている場合に、日本薬局方で定められた 名称を、少なく…

）の購入又は譲受けに該当する場合、その理由 6 カ 適正な使用であることを確認するために必要な事項 キ その他情報提供を行うため…

いて，改訂内容，主な該当販売名等をお知ら せします。 １ ［販 売 名］ 2. 禁忌 （次の患者には 投与しないこと） 10. 相互作用 10.…

護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報にも該当し、極めて機微な性質を有していることから、個人情報保護法で規定する仮名加 工情報を作成し、運…

るとともに、指針値に適合しているか否かの判定は、標準 的測定方法と同等以上の信頼性が確保できる方法により行うよう留意すべきであ る。 （別添…

性毒性試験の結果とは一致していない。 ⑩（参考）ラット 13 週間反復投与試験（経口）：Mellert et al., 2007. ＊経口経路の試…