本文へ

管 理医療機器及び一般医療機器」（平成16年厚生労働省告示第298号）が令和４年10 月11日に改正されました。それに伴い、血行改善による疲労回復等を行う目…

とんどないもの （一般医療機器（クラスⅠ医療機器）に相当するもの）を除く。）であり、 その該当性に関する基本的な考え方等は、「プログラムの医療機器への該当 …

がほとんどないもの（一 般医療機器に相当するもの）を除く。）であり、その該当性に関する基本的な 考え方等は、「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な…

... 9 C 一般医療機器（クラスⅠ医療機器）と同等の処理を行うプログラム ........... 12 １ 医療機器に該当するもの …

器、管理医療機器及び一般医療機器」（平成 16年厚生労働省告示第 298号） が令和４年 10 月 11 日に改正され、医療機器の一般的名称に「家庭用遠赤外線…

にあつては「管理」、一般医療機器にあつては「一 般」の文字の記載をもつて代えることができる。 3 省略 （医…

器、管理医療機器又は一般医療機器の別 家庭用医療機器は管理医療機器又は一般医療機器の表示が必要である。 二 法第 23 条の 2 の 17 …

・・・ 50 ７．一般医療機器販売業者・貸与業者 ・・・・・・・・・・・・・・・ 52 ８．設置管理医療機器の販売業者、貸与業者の設置に係る管理につい …

業者等」という。）、一般医療機器（特定保守管理医療機器を 除く。以下同じ。）を業として販売し、授与し、若しくは貸与し、若しくは販 売等若しくは貸与の目的で陳…

器、管理医療機器及び一般医療機器等の一部を改正する告示」（令 和４年厚生労働省告示第247号）が告示されたことに伴い、製品群該当性通知の一部 を下記のとおり…

管理医療機器 及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について」(平成 25年５月 10日付け薬食発 0510 第８号厚生労働省医薬食品局長通知)を参考…

機器 管理医療機器 一般医療機器 法第40条第１項で準用する法第10条第１項 規則第174条 法第40条第２項で準用する法第10条第１項 規則第176条…

（略） 8) 一般医療機器（機能の障害等が生じた場合でも人の生命及び健康に影響を与える おそれがほとんどないもの）に相当するプログラム（新施行令により、…

8） 一般医療機器（機能の障害等が生じた場合でも人の生命及び健康に影響を与えるおそれ がほとんどないもの）に相当するプログラム（新施行令により、…

器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正 　について」（平成25年５月10日付け薬食発0510第８号厚生労働省医薬食品局長通知） 　別紙…