不純物プロファイルの一 貫性及び群として管理することの適切性が説明できることを前提とすれば、可 能である。 Q5 考慮事項(1.3項) オリゴ…
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不純物プロファイルの一 貫性及び群として管理することの適切性が説明できることを前提とすれば、可 能である。 Q5 考慮事項(1.3項) オリゴ…
あたっては、正確性、一貫性 及び再現性をもって販売業者等の所有する医療機器を確実に区別できるこ とを示すこと。なお、コンピュータ化システムのバリデーションに…
テムによって正確に、一貫性及び再現性を もって、求められる結果が得られることを示すこと。 - 9 - 3.5.2 文書による詳細な…