(原薬及び製剤)から一貫してオリゴヌク レオチド類縁物質を「群」として管理し、その「群」としてのロット分析結果等を考 慮して規格値を設定することは可能か。 …
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(原薬及び製剤)から一貫してオリゴヌク レオチド類縁物質を「群」として管理し、その「群」としてのロット分析結果等を考 慮して規格値を設定することは可能か。 …
関する相談対応件数は一貫して増加し、平 成 30(2018)年度には児童虐待の防止等に関する法律(平成 12(2000)年法律第 82号)制定直前の約 14…
あたっては、正確性、一貫性 及び再現性をもって販売業者等の所有する医療機器を確実に区別できるこ とを示すこと。なお、コンピュータ化システムのバリデーションに…
テムによって正確に、一貫性及び再現性を もって、求められる結果が得られることを示すこと。 - 9 - 3.5.2 文書による詳細な…
所在を明 確にし、一貫した対応を行う必要がある等の観点から、両機能を統括する販売 情報提供活動監督部門の責任者を明確化する必要がある。 Q20 販…
ては、動物種を超えて一貫した増殖抑制効果(急速に増殖す る組織で顕著)を持つと予想されるので、臨床開発の継続と製造販売承認申請のためにはげ っ歯類 1 種に…
から支払までの流れを一貫して支援することが可能な翻訳ICT技術に 対応したタブレット端末等の整備 〇受付から支払まで外国人観光客の医療機関における流れを一貫…
観点から、在庫管理の一貫として受け払いを 記録することが必要です。 一方で、販売又は授与の目的で、毒物又は劇物の在庫を同一法人の別の店舗に 移す場合等…