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2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

04 2)連続式電解水生成器 一般的名称 連続式電解水生成器 類 別 器 83 医療用物質生成器 中 分 類 家庭用医療用物質生成器…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

基づく調剤)に関わる一連 の流れは、以下のとおりである。 【医療機関プロセス】 ① 医療機関は、オンライン資格確認の際に、顔認証付きカードリー…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

には、本剤による一連の人工妊娠中絶は、母体保護法第2条2項の「人工 妊娠中絶」の定義に該当するものであり、仮に、ミソプロストール投与前 に胎嚢の排出が認…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ンチロイド未満、又は連続する 2回の測定で 11以上 25 センチロイド未満。 2)治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と 1週間に 10時間以上連絡…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

て間欠的に使用され,連続換気を原則としない局所換気システムは含ま ない。逆に,これらの形式を取っていても,常時使用を前提とするシステムとなっている場合は稼働 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

L 200 ppmを連続暴露 補正した 42.9 ppmを、不確実係数積 500(種間差 2.5、個体差 10、試験期間2、 LOAEL採用 10)で除した…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

g 1 日 2回で連続する 2コース(6週間)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm H…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

へ の提出までの一連の操作を効率的に行うことができるほか、従来の FAX等による報告に 比べ誤送信のリスクがなく、サイバーセキュリティにも配慮されており、…

2023年5月19日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) (PDF 99 pdf

には、本剤による一連の人工妊娠中絶は、母体保護法第2条2項の「人工 妊娠中絶」の定義に該当するものであり、仮に、ミソプロストール投与前 に胎嚢の排出が認…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

種における注射針等の連続使用により B型肝炎ウイルスへの 感染被害が生じた。また、平成20年に、複数の患者に使用しないことが明示 されている採血用穿刺器具(…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

蔵場所が 物理的に連続していない又は貯蔵場所の区別が一時的な場合であっても、販 売業者等の営業所は、他の販売業者等の営業所の場所から明確に区別されて いる…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

kg)を上回る又は連続する 2回下回る場合は用法・用量が変更された。 5) 活動性病変部位にミディアムクラスの TCSを 1日 1回塗布することとされ、皮…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

せる目的で 3 日間連 続でリンパ球除去化学療法(以下、「LD 化学療法」という)を行う必要がある。LD 化学療法終了 3日後に本品を投与する。さらに、本品…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

員が令和3年まで8年連続で増加 し、令和4年も依然として高水準で推移。また、年齢別では、30歳未満が約7割 となっており、若年層における大麻乱用が拡大してい…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

)電子処方箋の運用の一連の流れ 電子処方箋の運用に関わる一連の流れは、以下のとおりである。 【医療機関プロセス】 ① 医療機関は、オンラ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

表面積)を 5 日間連続点 滴静注し、3週間休薬する。これを 1クールとし、投与を繰り返す。 なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。 臨床…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

1回投与を 3 週間連続し、4 週目は休薬する。これを 1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する。 対象となる医薬品:テセン…

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

事犯の検挙人員は8年連続で増加し、過去最多となった前年を上回 る5,482人となりました。加えて、大麻事犯の検挙人員の約7割が30歳未満の若年 層であり、若…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

)を1日1回、5日間連続投与し、 少なくとも2週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 B法:シスプラチンとして50~70mg/m2(体表面積)…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

1 日 2 回で連続する 2コース(6 週間)以上忍容性があり、Grade 2 を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm…

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