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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

者に対しても危害を及ぼす可能性がある。 そのため、自動車運転等に従事する患者に上記副作用が発現する可能性がある薬剤が処方さ れた場合は、特段の注意が必要であ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 4 血圧測定 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 4 血圧測定 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 (臨床研究該当性) 問 1-17 例えば、糖尿病治療における食事療法(※)について、その有効性又…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ば、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての取組を適切に実施するとともに、これらの情報を開示 することが必要である。 ① システム…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説 明する前に(本人の同意なく)家族へ説明することが可能です。 ただし、このような場合に該当するかどうかについて…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

用等の発現に影響を及ぼすと考えられる上記以外の処置・診断 : 有 無 有りの場合 →( 放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他( …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき。 五 当該個人情報取扱事業者が学術研究機関等である場合であって、当該個人情報を学 術研究の用に供する目的(以下こ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。 2.表示(第63条、第63条…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

場合、胎児に影響を及ぼす可能性が あること。 ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに服 用を中止すること。 ・本剤服用中及び最終服用…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

生命に重大な影響を及ぼすおそれがある病原体が原材料に含まれる可能性 があることが判明した場合など、リスクが高い場合に速やかに評価・検討 結果の報告を求めるこ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

次世代発生に影響を及ぼす生殖毒性を有するとし、生殖毒性について第2群 (ヒトに対しておそらく生殖毒性を示すと判断される物質)としている。 生殖発生毒性につ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

場合,胎児に影響を及ぼす可能性があること。  ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は,直ちに服用を中止すること。  ・ 本剤服用中及び最終服用後2週…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ば、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下についての取組を適切に実施するとともに、これらの情報を開示 することが必要である。 ① システム…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

液にリスクを 及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 4 血圧測定 …

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

報システムに影響を及ぼす可能性があるシステ ムを用いる場合、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に沿 った対策を行うこと。特に「医療情報システ…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

ニチニブリンゴ酸塩、ボスチ ニブ水和物、カバジタキセル、クリゾチニブ、シロリムス、パノビノスタット乳酸 塩、ポナチニブ塩酸塩、ルキソリチニブリン酸塩、アキシ…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ニチニブリンゴ酸塩、ボスチ ニブ水和物、カバジタキセル、クリゾチニブ、シロリムス、パノビノスタット乳酸 塩、ポナチニブ塩酸塩、ルキソリチニブリン酸塩、アキシ…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

の果実は「非医」 ボスウェリア属 ニュウコウ/Boswellia属 全木(ボスウェリア・セラー タの樹脂を除く) ボスウェリア・セラータ(Bos wel…

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