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2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届出等 (略) 第2 検体測定室の指針について 第…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改正後 改正前 【各論】 【各論】 A2-5 要配慮個人情報を取得する場合には、原則として、あらか…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

対照表 (下線の部分は改正部分) 改正後 改正前 II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

」新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届出等 (略) 1 (略) 2 検体測定室の…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

(赤字・下線部分は改訂部分) 改訂後 現行 Q1~Q18 (略) Q1~Q18 (略) Q19 承認後速やかにRMP及び追加のリスク最小…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

新旧対照表) (下線は改正箇所) 新 旧 第1 (略) 第1 (略) 第2 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等) 第2 容器等への符号等…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

を改めること。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 (新設) 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性へ…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

)新旧対照表 (下線は改正箇所) 改 正 後 改 正 前 記 1 (略) 2 本剤の添付文書において、母体保護法指定医師は、 …

2022年12月28日

「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について (PDF 17 pdf

記 (下線部訂正) (訂正後) (訂正前) 1 改正の趣旨 個別成分本質(原材料)について、46通知 の別紙「医薬品の範囲に関す…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

用量(取消線部削除、下線部追加): 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び、結腸癌における術 後補助化学療法及び胃癌には A 法又は B法を、治癒切除…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

新旧対照表 (下線は改正部分) 改正後 改正前 プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン 令和3年3月 31 日 (令和5年3月 3…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

&A(主な改正箇所は下線) 【地域包括ケアシステムの構築に資する会議への参加】 (問1)規則第10条の2第2項第1号における「地域包括ケアシステム…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

改正新旧案) (下線部が今回の改正部分) 改正後(新) 現行(旧) トリフェニル錫化合物 1.対象家庭用品 繊維製品のうち、おしめ、お…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

記等を行った部分には下線を付しております。 1 新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版) 令和2年5月 1…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

対照表 (下線部は改正部分) 改正前 改正後 1 (略) (1) (略) (2)本研修を修了し、緊急避妊薬 のオンライン診療に伴う調…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

ージ等の表示(抜粋、下線は当センター)(注 16) No. 表示 か つ ら 用 2 ・内容成分:ヘンナ・フェニレンジアミン・レゾルシン…

2021年8月16日

新旧対照表 (PDF 62.3KB) pdf

1日付事務連絡) ※下線部が改定箇所 新 旧 Q1~Q5 (略) A1~A5 (略) Q6-1 初診からの電話や情報通信機器を用いた診療の実施において、…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

対照表 (下線部は改正部分) 改正後 改正前 1.承認条件について 本承認については、製造販売業者に対 して、以下の条件が付されている。…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

扱いの変更等に伴い、下線部を修正しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 新型コロナウイルス感…

2023年11月9日

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について (PDF 116.1KB) pdf

単位:本) ※下線は変更箇所 需要見込 計 製造・輸入目標量 令和4年 度末在庫 量(見込) 供 給 可 能 量 国 内 血…

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